NCT04645706Fut, nem toboroz
Innate T Cells and TKI Discontinuation
Innate T-cells as a Biomarker of Successful TKI Arrest in Chronic Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
After more than a decade of treating chronic myeloid leukemia (CML) with tyrosine kinase inhibitors (TKI), the discontinuation of treatment represents the expected new revolution. The investigators has recently discovered a new innate CD8+ T population in healthy subjects, the Eomes+ KIR+ CD8+ T population, with anti-tumor properties. Remarkably, these cells are numerically and functionally deficient in patients at diagnosis and then restored in patients in major molecular remission (MMR) on TKI. Our work performed in a retrospective pilot study interestingly shows a very significant increase in the proportion of CD8+ Eomes+ KIR+ T cells within total T cells in patients with prolonged success in stopping their ITK (≥ 2 years).Thus, the investigators postulate that CD8+ Eomes+ KIR+ T cells are a predictive signature of TKI arrest success in CML. The investigators will rely on a prospective translational study of this cell contingent during treatment cessation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 6.
- Kezdés
- 2021. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Poitiers University Hospital
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT04645706
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 92
- 2021. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Refusal to participate in the research
- Patients not benefiting from a Social Security scheme or not benefiting from it through a third party
- Persons benefiting from enhanced protection, namely minors, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons staying in a health or social institution, adults under legal protection, and finally patients in emergencies
- Patient having stopped treatment for another reason than: deep molecular response of MR4.5 (threshold of 0.0032%) or MR5 (threshold of 0.001%) for at least 2 years
- Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years old
- Diagnosis of CML-PC according to the criteria of the European Leukemia Net (Baccarani et al, 2013)
- Patients treated with TKI for at least 3 years (imatinib, nilotinib, dasatinib, bosutinib, ponatinib)
- Patients meeting the criteria of the French STIM study: deep molecular response of MR4.5 type (threshold of 0.0032%) or MR5 type (threshold of 0.001%) for at least 2 years,
- Free subject, without guardianship or curatorship or subordination
- Patients benefiting from a Social Security system or benefiting from it through a third party
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| C.H.U. de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.