Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04647708Befejeződött1. fázis

Study of M5049 in CLE and SLE Participants

A Phase Ib, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Multiple Ascending Doses of M5049 Administered Orally in SLE and CLE Participants Treated With Standard of Care

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of orally administered M5049 in participants with systemic lupus erythematosus (SLE) or cutaneous lupus erythematosus (CLE).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 23.
Kezdés
2020. dec. 16.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 19.
Fő szponzor
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT04647708
EudraCT-szám
2020-003118-11

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 25
  • 2020. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 19.) között
  • 12 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Autoimmune or rheumatic disease other than SLE or CLE
  • Dermatological diseases other than cutaneous manifestations of SLE or CLE
  • Uncontrolled medical conditions including significant cardiovascular events, active lupus nephritis, and active neurological disorder
  • Ongoing or active clinically significant viral, bacterial or fungal infection
  • History of uncontrolled seizures or other neurological disorder
  • History of or positive for human immunodeficiency virus, hepatitis C virus, or hepatitis B virus
  • History of malignancy

Egyéb

  • Other protocol defined exclusion criteria could apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Active systemic lupus erythematosus (SLE) with a Cutaneous lupus erythematosus disease area and activity index (CLASI-A) greater than or equal to [>= ] 6 and/or at least one active SLE clinical manifestation according to Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)
  • Active cutaneous lupus erythematosus (CLE) (subacute cutaneous lupus erythematosus and/or discoid lupus erythematosus) with a CLASI-A >= 6
  • Other protocol defined inclusion criteria could apply

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical Center Medconsult Pleven OODPlevenBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center-1-Sevlievo EOODSevlievoBulgáriaIsmeretlen állapot
Military Medical Academy - Mhat - SofiaSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EADSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
SocraTec R&D GmbHErfurtNémetországIsmeretlen állapot
Fraunhofer ITMP (Fraunhofer Institute for Translational Medicine and Pharmacology)FrankfurtNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Nuestra Señora de ValmeSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Rio Hortega - Servicio de Medicina InternaValladolidSpanyolországIsmeretlen állapot
ARENSIA Exploratory Medicine Phase I Unit, Clinical Republican HospitalChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
PHI University Clinic of Rheumatology SkopjeSkopjeÉszak-MacedóniaIsmeretlen állapot
Medical Center of Limited Liability Company "Harmoniya krasy", Department of clinical trialsKyivUkrajnaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.