NCT04650243Toboroz4. fázis
Clinical Research of Tapering UDCA in PBC Patients With a Complete Response
Clinical Research of Tapering Ursodeoxycholic Acid in Primary Biliary Cholangitis Patients With A Complete Response
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study explores the feasibility of the reducing medication regimen for Ursodeoxycholic Acid(UDCA) in the treatment of primary biliary cholangitis. The participants will be distributed randomly into two experimental groups and one control group. The two experimental groups will receive reduced dosage of UDCA at different level, while the control group will receive standard dosage of UDCA. The effect of therapy will be evaluated every three months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 27.
- Kezdés
- 2020. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Primer biliáris cholangitis (PBC)
- NCT-szám
- NCT04650243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2020. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Complicated with important organ failure (such as renal insufficiency), serious infection or other serious complications;
- Pregnancy, preparation for pregnancy or pregnancy Lactation, psychiatric subjects, etc.;
Laborértékek
- Overlapped with other liver diseases (such as HBV, HCV, alcoholic cirrhosis, etc.) or serum ALT, AST more than 2 ULN;
Egyéb
- Decompensation of liver function (Child grade B/C);
- Participating in other clinical trials or participated in other clinical trials in three months.
Kiket keres a vizsgálat
- Satisfied the diagnostic criteria of PBC by the AASLDin 2000;
- Age≥18 years
- Clinical stage 2 and 3 (i.e. abnormal liver function and symptomatic phase);
- Patients with improved liver biochemical index( ALP and AST≤1.5× upper limit of normal, with a normal bilirubin level) after 6 to 12 months treatment of UDCA;
- Informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.