Belépés

NCT04650321Toboroz4. fázis

Home Based Infusions for Ocrelizumab

Evaluating the Feasibility of Pandemic Forward, Telehealth Based Home Based Infusions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. jún. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal is to assess the safety and effectiveness of home ocrelizumab infusion.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2020. nov. 16.
Kezdés
2021. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2021. aug. 31.
Fő szponzor
University of Colorado, Denver
NCT-szám
NCT04650321

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has previously not participated in the SaROD trial at the RMMSC site.

Laborértékek

  • Any of the following abnormal laboratory results as processed by a University of Colorado Hospital laboratory site and deemed clinically inappropriate to proceed with a home infusion by the treating neurologist at RMMSC.

Egyéb

  • Not pregnant, intentions to get pregnant or lactating at the time of final study consent and on the day of infusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Current active patient of Rocky Mountain MS Center at the time of final study consent.
  • Between 18-55 years of age at the time of final study consent.
  • Diagnosis of primary progressive or relapsing MS as defined by the 2017 McDonald criteria.19
  • Has at minimum completed their first 600 mg dose of ocrelizumab.
  • Is physically residing in the Denver metro, Fort Collins or Colorado Springs area at the time of final study consent.
  • Has a Patient Determined Disease Steps (PDDS) between 0 to 6.5 20
  • Can complete patient reported outcomes developed and validated as English written scales.
  • Must be able and willing to give meaningful, informed consent via electronic signature prior to participation in the study, in accordance with local and FDA regulatory requirements.
  • Whose treating neurologist at the RMMSC feels that continuing ocrelizumab s medically appropriate based on at the time of final study consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amerita
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CentennialEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.