NCT04650321Toboroz4. fázis
Home Based Infusions for Ocrelizumab
Evaluating the Feasibility of Pandemic Forward, Telehealth Based Home Based Infusions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. jún. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal is to assess the safety and effectiveness of home ocrelizumab infusion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 16.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2021. aug. 31.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04650321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has previously not participated in the SaROD trial at the RMMSC site.
Laborértékek
- Any of the following abnormal laboratory results as processed by a University of Colorado Hospital laboratory site and deemed clinically inappropriate to proceed with a home infusion by the treating neurologist at RMMSC.
Egyéb
- Not pregnant, intentions to get pregnant or lactating at the time of final study consent and on the day of infusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Current active patient of Rocky Mountain MS Center at the time of final study consent.
- Between 18-55 years of age at the time of final study consent.
- Diagnosis of primary progressive or relapsing MS as defined by the 2017 McDonald criteria.19
- Has at minimum completed their first 600 mg dose of ocrelizumab.
- Is physically residing in the Denver metro, Fort Collins or Colorado Springs area at the time of final study consent.
- Has a Patient Determined Disease Steps (PDDS) between 0 to 6.5 20
- Can complete patient reported outcomes developed and validated as English written scales.
- Must be able and willing to give meaningful, informed consent via electronic signature prior to participation in the study, in accordance with local and FDA regulatory requirements.
- Whose treating neurologist at the RMMSC feels that continuing ocrelizumab s medically appropriate based on at the time of final study consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amerita Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Centennial | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.