NCT04654000Toboroz
Rheopheresis as Adjuvant Treatment of Calciphylaxis
Efficacy of Rheopheresis as Adjuvant Treatment of Calciphylaxis in Hemodialysis Patients : a Prospective Randomized Controled Single-blind Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose to set up a prospective randomized controlled trial to control the security and assess the efficacy of adjuvant treatment by rheopheresis in necrotizing-ulcered calciphylaxis in the hemodialysis population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 2.
- Kezdés
- 2023. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- University Hospital, Lille
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT04654000
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 138
- 2023. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled infection (persistence of fever despite appropriate antibiotic therapy)
- Severe cognitive or psychiatric disorders, patients unable to give an informed consent or unwilling to participate in the study
Laborértékek
- Albumin allergy
Egyéb
- KARNOFSKY Performance Status Scale inferior to 30%
- Life expectancy (independently of calciphylaxis) estimated < 6 months according to a referring physician expert in hemodialysis
- Common variable immunodeficiency
- Contra-indication to stop anti-vitamin K treatment
- Pregnancy or breastfeeding and all the other categories of people with special protection according to the French Code de la Santé Publique (CSP): patients under legal supervision, patients hospitalized without contentment, patients admitted in social or sanitary structures for care and not research, and patients in emergency situations.
Kiket keres a vizsgálat
- Calciphylaxis with at least one ulcerated or necrotizing lesion
- End stage renal disease requiring hemodialysis
- Weight superior to 30kg
- Subject affiliated to or beneficiary of a social security system
- Subject having signed written informed consent
- A patient with progressing calciphylaxis to ulcerate or necrosis despite conventional treatment may also be included.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU d Angers | Angers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU d'Arras | Arras | Franciaország | Toboroz |
| CHU d'Auxerre | Auxerre | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| CH de Béthune | Béthune | Franciaország | Toboroz |
| CH de Boulogne-sur-Mer | Boulogne-sur-Mer | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Bordeaux | Bourdeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHRU de Brest | Brest | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de CAEN | Caen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Nord Michallon, CHU de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| Centre ECHO Laval | Laval | Franciaország | Toboroz |
| Centre ECHO Le Mans | Le Mans | Franciaország | Toboroz |
| Hop Claude Huriez Chu Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Privé La Louviere | Lille | Franciaország | Toboroz |
| CHR de Limoges | Limoges | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Lyon Sud | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Saint Joseph Saint Luc | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Phocéen de Néphrologie - Clinique Bouchard | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital de la Conception, AP-HM | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| CH de Niort | Niort | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Reims | Reims | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Saint Exupéry | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH de Valenciennes | Valenciennes | Franciaország | Toboroz |
| Chru de Nancy-Brabois | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Bretagne Atlantique | Vannes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH de Vichy | Vichy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.