NCT04654338Toboroz2/3. fázis
2 Ablative RadioTherapy Treatments for Prostate Cancer
Electively Combining Two Ablative RadioTherapy Treatments for Favorable Risk Prostate Cancer Patients (EARTH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Favorable-risk prostate cancer represent a large proportion of patients diagnosed with prostate cancer and image guided radiation therapy (IGRT) is commonly used to treat these patients using protracted courses of up to 39 treatments over 8 weeks. Stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) protocols hold the promise of more convenience, less side effects, less cost and improved system capacity without sacrificing excellent cancer control rates. By the same token, prostate high-dose rate (HDR) brachytherapy boost has been shown to be superior to standard external beam radiation. While two HDR fractions appear to optimize patient convenience and outcomes while minimizing costs, we wanted to determine the tolerability of combining one MR-guided HDR treatment with one SABR treatment to further reduce HDR resource use while maintaining favourable treatment outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 29.
- Kezdés
- 2020. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 29.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04654338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2020. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy
- Previous transurethral resection of prostate, previous prostatectomy or HIFU
- Use of androgen deprivation therapy. Use of 5-alpha-reductase inhibitors permitted
Más betegség
- Contra-indication to radical prostate radiotherapy e.g. connective tissue disease or inflammatory bowel disease
Egyéb
- Documented nodal or distant metastases
- Poor baseline urinary function defined as International Prostate Symptom Score (IPSS) >15
- Significant medical co-morbidity rendering patient unsuitable for general anaesthesia
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
- Favorable risk disease defined as either:
- Low risk disease: T1-T2c, grade group 1, PSA < 10 ng/ml or
- Favorable intermediate risk disease: One of T2c, grade group 2, or PSA 10-20 ng/ml. Patients cannot have percent core positivity > 50%
- Prostate volume < 60 cc as determined by US, CT or MRI
- Ability to undergo MR imaging
- Provide written informed consent
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.