Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04657120Befejeződött

Safety and Efficiency of the YEARS Algorithm Versus Computed Tomography Pulmonary Angiography Alone for Suspected Pulmonary Embolism in Patients With Malignancy

Safety and Efficiency of the YEARS Algorithm Versus Computed Tomography Pulmonary Angiography Alone for Suspected Pulmonary Embolism in Patients With Malignancy : HYDRA Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to prospectively validate the safety and efficiency of management according to the YEARS algorithm to safely rule out clinically suspected PE in patients with active malignancy to be compared with 'standard' management by computed tomography pulmonary angiography (CTPA) alone in a randomized study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
698 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 1.
Kezdés
2019. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 23.
Fő szponzor
Leiden University Medical Center
NCT-szám
NCT04657120

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 698
  • 2019. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 23.) között
  • 28 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with full-dose therapeutically dosed anticoagulation that was initiated 24 hours or more prior to eligibility assessment
  • Contraindication to CTPA
    • contrast allergy
    • Hemodynamic instability at presentation (as a consequence of concurrent acute PE or otherwise), indicated by at least one of the following:

Más betegség

  • Medical or psychological condition that would not permit completion of the study or signing of informed consent, including life expectancy less than 3 months, or unwillingness to sign informed consent
  • systolic blood pressure (SBP) < 100 mm Hg, or heart rate >120 beats per minute or SBP drop by > 40 mm Hg, for > 15 min

Egyéb

  • A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • need for catecholamines to maintain adequate organ perfusion and a systolic blood pressure of > 100 mmHg
  • Need for cardiopulmonary resuscitation
  • Inability to follow-up
  • Life expectancy less than 3 months

Kiket keres a vizsgálat

  • In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
  • Clinically suspected PE as judged by the treating clinician
  • Any type of active malignancy (other than basal-cell or squamous-cell carcinoma of the skin), defined as diagnosis within six months before the study inclusion (as confirmed histologically or high suspicion as judged by the clinician), receiving treatment for malignancy at time of inclusion or during 6 months prior to randomization, including recurrent or local metastatic malignancy
  • Outpatients and hospitalized patients
  • Age ≥ 18 years
  • Signed and dated informed consent, available for start of the trial procedure

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Antwerpen University Hospital (UZA)AntwerpBelgiumIsmeretlen állapot
Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL)BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU Liège)LiègeBelgiumIsmeretlen állapot
The Inselspital BernBernSvájcIsmeretlen állapot
Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)GenevaSvájcIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)LausanneSvájcIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Chu BrestBrestFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Louis Mourier - APHPColombesFranciaországIsmeretlen állapot
HEGPParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Saint-EtienneSaint-EtienneFranciaországIsmeretlen állapot
Policlinico di Milano Ospedale Maggiore | Fondazione IRCCS Ca' GrandaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSRomaOlaszországIsmeretlen állapot
FlevoziekenhuisAlmere StadHollandiaIsmeretlen állapot
Amsterdam UMCAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Rijnstate ZiekenhuisArnhemHollandiaIsmeretlen állapot
Amphia ZiekenhuisBredaHollandiaIsmeretlen állapot
Reinier de Graaf GasthuisDelftHollandiaIsmeretlen állapot
Groene Hart ZiekenhuisGoudaHollandiaIsmeretlen állapot
Tergooi MCHilversumHollandiaIsmeretlen állapot
Leiden University Medical CenterLeidenHollandiaIsmeretlen állapot
Radboud UMCNijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
Maasstad ZiekenhuisRotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Jeroen Bosch Ziekenhuis's-HertogenboschHollandiaIsmeretlen állapot
Haaglanden Medisch CentrumThe HagueHollandiaIsmeretlen állapot
Bernhoven ZiekenhuisUdenHollandiaIsmeretlen állapot
DiakonessenhuisUtrechtHollandiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.