NCT04657120Befejeződött
Safety and Efficiency of the YEARS Algorithm Versus Computed Tomography Pulmonary Angiography Alone for Suspected Pulmonary Embolism in Patients With Malignancy
Safety and Efficiency of the YEARS Algorithm Versus Computed Tomography Pulmonary Angiography Alone for Suspected Pulmonary Embolism in Patients With Malignancy : HYDRA Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to prospectively validate the safety and efficiency of management according to the YEARS algorithm to safely rule out clinically suspected PE in patients with active malignancy to be compared with 'standard' management by computed tomography pulmonary angiography (CTPA) alone in a randomized study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 698 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 1.
- Kezdés
- 2019. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 23.
- Fő szponzor
- Leiden University Medical Center
- NCT-szám
- NCT04657120
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 698
- 2019. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 23.) között
- 28 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with full-dose therapeutically dosed anticoagulation that was initiated 24 hours or more prior to eligibility assessment
- Contraindication to CTPA
- contrast allergy
- Hemodynamic instability at presentation (as a consequence of concurrent acute PE or otherwise), indicated by at least one of the following:
Más betegség
- Medical or psychological condition that would not permit completion of the study or signing of informed consent, including life expectancy less than 3 months, or unwillingness to sign informed consent
- systolic blood pressure (SBP) < 100 mm Hg, or heart rate >120 beats per minute or SBP drop by > 40 mm Hg, for > 15 min
Egyéb
- A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- need for catecholamines to maintain adequate organ perfusion and a systolic blood pressure of > 100 mmHg
- Need for cardiopulmonary resuscitation
- Inability to follow-up
- Life expectancy less than 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
- Clinically suspected PE as judged by the treating clinician
- Any type of active malignancy (other than basal-cell or squamous-cell carcinoma of the skin), defined as diagnosis within six months before the study inclusion (as confirmed histologically or high suspicion as judged by the clinician), receiving treatment for malignancy at time of inclusion or during 6 months prior to randomization, including recurrent or local metastatic malignancy
- Outpatients and hospitalized patients
- Age ≥ 18 years
- Signed and dated informed consent, available for start of the trial procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antwerpen University Hospital (UZA) | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL) | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU Liège) | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| The Inselspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Chu Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Louis Mourier - APHP | Colombes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| HEGP | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Saint-Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Milano Ospedale Maggiore | Fondazione IRCCS Ca' Granda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Flevoziekenhuis | Almere Stad | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Rijnstate Ziekenhuis | Arnhem | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amphia Ziekenhuis | Breda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Reinier de Graaf Gasthuis | Delft | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Groene Hart Ziekenhuis | Gouda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Tergooi MC | Hilversum | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Leiden University Medical Center | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud UMC | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maasstad Ziekenhuis | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haaglanden Medisch Centrum | The Hague | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Bernhoven Ziekenhuis | Uden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Diakonessenhuis | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.