Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04657224Befejeződött1. fázis

A Study of JNJ-64264681 and JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

A Phase 1b, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64264681 in Combination With JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to determine: the recommended Phase 2 doses (RP2Ds) of JNJ-64264681 and JNJ 67856633 when administered together in participants with B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL) (Part A - Dose Escalation); and the safety of the RP2Ds for this combination in different histologies/participant populations (Part B - Cohort Expansion).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
75 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 1.
Kezdés
2021. febr. 25.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 16.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT04657224
EU CT-szám
2024-512687-66-00
EudraCT-szám
2020-003149-12

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 75
  • 2021. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 16.) között
  • 25 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Part A and select cohorts in Part B: Prior treatment with JNJ 64264681 or JNJ-67856633. Previously discontinued treatment with a Bruton's tyrosine kinase (BTK) or mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma translocation protein (MALT) inhibitor other than JNJ 64264681 or JNJ-67856633 due to participant or doctor choice without evidence of progression or intolerable class-related toxicity will be eligible
  • Received prior solid organ transplantation
  • Toxicities from previous anti-cancer therapies that have not resolved to baseline levels, or to Grade less than (<) 2 (except for alopecia [>=Grade 2], vitiligo [Grade 2] and peripheral neuropathy [Grade 1])

Más betegség

  • Participant has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-64264681 or JNJ 67856633 or excipients

Egyéb

  • Known (active) central nervous system (CNS) involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1
  • Cardiac parameters within the following range: corrected QT interval (QTcF) <= 480 milliseconds
  • Participants with B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) must have tumor tissue available at baseline as described in the protocol. This is not required for participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL)
  • Women of childbearing potential must agree to use a barrier method of contraception; use a highly effective preferably user-independent method of contraception; not to donate eggs (ova, oocytes) or freeze them for future use for the purposes of assisted reproduction during the study; not to plan to become pregnant; and not to breast-feed

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Medical CentreClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Linear Clinical Research LtdNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Scientia Clinical ResearchRandwickAusztráliaIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
Hosp Univ Vall D HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Univ Fund Jimenez DiazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
CHRU de Lille - Hopital Claude HuriezLilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Hôtel DieuNantesFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
CHU BretonneauToursFranciaországIsmeretlen állapot
Arensia Exploratory MedicineTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky MCTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
ARENSIA Exploratory MedicineChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
Academic Medical CenterAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Pratia S.A.CracowLengyelországBefejeződött
Pratia Hematologia Sp. Z o. oKatowiceLengyelországBefejeződött
Pratia S.A.SkorzewoLengyelországBefejeződött
Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory MedicineKyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Stony Brook University Medical CenterStony BrookEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.