NCT04657224Befejeződött1. fázis
A Study of JNJ-64264681 and JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
A Phase 1b, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64264681 in Combination With JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to determine: the recommended Phase 2 doses (RP2Ds) of JNJ-64264681 and JNJ 67856633 when administered together in participants with B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL) (Part A - Dose Escalation); and the safety of the RP2Ds for this combination in different histologies/participant populations (Part B - Cohort Expansion).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 1.
- Kezdés
- 2021. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 16.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL), Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT04657224
- EU CT-szám
- 2024-512687-66-00
- EudraCT-szám
- 2020-003149-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 75
- 2021. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 16.) között
- 25 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Part A and select cohorts in Part B: Prior treatment with JNJ 64264681 or JNJ-67856633. Previously discontinued treatment with a Bruton's tyrosine kinase (BTK) or mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma translocation protein (MALT) inhibitor other than JNJ 64264681 or JNJ-67856633 due to participant or doctor choice without evidence of progression or intolerable class-related toxicity will be eligible
- Received prior solid organ transplantation
- Toxicities from previous anti-cancer therapies that have not resolved to baseline levels, or to Grade less than (<) 2 (except for alopecia [>=Grade 2], vitiligo [Grade 2] and peripheral neuropathy [Grade 1])
Más betegség
- Participant has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-64264681 or JNJ 67856633 or excipients
Egyéb
- Known (active) central nervous system (CNS) involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1
- Cardiac parameters within the following range: corrected QT interval (QTcF) <= 480 milliseconds
- Participants with B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) must have tumor tissue available at baseline as described in the protocol. This is not required for participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL)
- Women of childbearing potential must agree to use a barrier method of contraception; use a highly effective preferably user-independent method of contraception; not to donate eggs (ova, oocytes) or freeze them for future use for the purposes of assisted reproduction during the study; not to plan to become pregnant; and not to breast-feed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Medical Centre | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Linear Clinical Research Ltd | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Scientia Clinical Research | Randwick | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Hosp Univ Vall D Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Univ Fund Jimenez Diaz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Hôtel Dieu | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Bretonneau | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Arensia Exploratory Medicine | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky MC | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Academic Medical Center | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Skorzewo | Lengyelország | Befejeződött |
| Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Stony Brook University Medical Center | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.