Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04657783Toboroz

French National Cohort of People With Type 1 Diabetes

French National Cohort of People With Type 1 Diabètes: the SFDT1 Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. febr. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cardiovascular (CV) diseases are the most frequent type 1 diabetes (T1D) complications. A recent epidemiological study showed that patients with T1D have a two-fold CV mortality risk, even in case of good glycemic control. In addition, it has been shown that patients with T1D with no traditional CV risk factors had about a 80% higher risk of cardiovascular event compared to non-diabetic individuals. This indicates that further modifiable risk factors in relation to CV mortality remain to be identified. One of the candidates that could help to disentangle the factors associated with the increased CV mortality in T1D patients is glycemic variability which could contribute to diabetes complications. Indeed, severe hypoglycaemia, one of the most severe consequence of glycaemic variability, are associated with a higher mortality in patients with type 1 and type 2 diabetes. In order to evaluate the relation between glycemic variability, insulin therapy modalities and CV risk as well as some other questions related to health determinants of T1D, we are building up a large observational, prospective, multi-centric cohort study of patients gathering 15,000 patients with T1D, age above 6 years old, to perform the following: * Collecting clinical information * Evaluating Glycemic variability (assessed by the coefficient of variation of glucose (CV) calculated from automatically downloaded continuous glucose monitoring data (CGM) * Biobanking including plasma, DNA, urine, saliva and hair. * Collecting patients' reported outcomes through auto-questionnaires (online questionnaires). * Doing an active follow-up for a period of 10 years with an intermediate visit every 3 years. * Passive follow-up: link to national Health data system (Système National de Données de Santé, SNDS) in order to exhaustively collect health events as death, CV events and hospitalizations (including severe hypoglycemia).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
15000 (tervezett)
Első benyújtás
2020. szept. 30.
Kezdés
2020. jún. 10.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 10.
Fő szponzor
Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabete
NCT-szám
NCT04657783

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 15000
  • 2020. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion Criteria
    • Adults and children (age >= 6 years)
    • Type 1 diabetes, defined as:
    • Age at diagnosis of diabetes > 1 year and <= 35 years
    • Insulin treatment initiated within the first 12 months following diabetes discovery
    • Affiliation to the French social security scheme (RIPH-2 constraint)
    • Ability to speak and read French
    • Ability to give written informed consent
  • Non-inclusion Criteria Patient under guardianship or protection for vulnerable people

Életkor a regiszterben: 6 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
FFRDParisFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.