NCT04660669Toborzás még nem indult
Early Intervention in Remote Autism (IPAAD)
Early Remote Intervention in Autism: a Randomized Noninferiority Clinical Trial Comparing Semi-intensive Early Start Denver Model (ESDM) Intervention With Remote Parental Training/ Supervision Versus Intensive ESDM Intervention.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Early Start Denver Model (ESDM) has shown its efficiency in the early management of ASD. The study aims to evaluate the efficiency of a new type of management based on a semi-intensive center-based intervention (8h per week) coupled with a MOOC (Massive Online Open Course: a teaching and learning intervention based on instrumental and interactive teaching situations) for remote parental training/supervision. The goal is to determine if compared to the ESDM reference intervention (15h per week), this type of care can bring, a sufficient improvement in child development course and decreased symptoms of autism in young children, and if it could be, therefore, better suited to the needs of children and their family, bypassing the previously stated obstacles.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 9.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Brest
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT04660669
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of psychoactive medications (7 ) Families unavailable for the intervention and the followup over a period of 12 months
- (8) Impossibility for family to have access to the MOOC
Más betegség
- A neurodevelopmental disorder with known etiology (e.g. fragile X syndrome, Rett syndrom)
- Significant sensory or motor impairment
- Major physical problems such as a chronic serious health condition
- History of a serious head injury and/or neurologic disease
- Seizures at time of entry
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ASD based on the Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) criteria;
- Diagnosis of ASD on the Autism Diagnosis Observation Schedule (ADOS-2) and Autism Diagnosis Interview (ADIR) for toddlers (we will include children above or equal to 13, which is the research cut-off);
- Aged between 15 and 36 months;
- DQ of 30 or above at the MSEL
- Sign informed consent form by both parents
Életkor a regiszterben: 15 hónap – 36 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CH René Dubos | Cergy-Pontoise | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Le Havre | Le Havre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Limoges | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.