NCT04661163Befejeződött
CHALLENGE. A Randomised Clinical Trial Examining Virtual Reality Therapy
The CHALLENGE-trial: the Effects of a Virtual Reality-assisted Exposure Therapy for Persistent Auditory Hallucinations Versus Supportive Counselling in People With Psychosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a randomised, assessor-blinded parallel-groups superiority clinical trial, allocating a total of 266 patients to either the experimental intervention or standard intervention. The participants will be randomised to either 12-weeks of virtual reality therapy or supportive counselling. All participants will be assessed at 12- and 24 weeks post baseline. A stratified block-randomisation with concealed randomisation sequence will be conducted. Independent assessors blinded to the treatment will evaluate outcome. Analysis of outcome will be carried out with the intention to treat principles.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 3.
- Kezdés
- 2020. nov. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 27.
- Fő szponzor
- Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT04661163
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 270
- 2020. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Substance to a level that hinders engagement in therapy.
- A command of spoken Danish or English inadequate for engaging in therapy
Más betegség
- A diagnosis of organic brain disease
Egyéb
- Rejecting informed consent
- Unable to identify a single dominant voice to work on
- Auditory hallucinations in a language not spoken by the therapists
- Inability to tolerate the assessment process
- Strongly impaired vision
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 - years
- Ability to give informed consent
- A schizophrenia spectrum disorder (ICD-10 code: F20 -F29)
- Auditory hallucinations for at least three months, corresponding to a SAPS score on auditory hallucinations of ≥3.
- No changes in antipsychotic medication within the past four weeks and
- Not responding to current antipsychotic compound or
- Not responding to at least two antipsychotic compounds. Table2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Copenhagen Research Center for Mental Health (CORE) | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.