Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04661280Toboroz3. fázis

Donepezil Versus Non-drug Treatment in Alzheimer's Disease.

Donepezil Use Versus Non-drug Approach in Treatment of Newly Diagnosed Alzheimer's Disease : a Multicentric, Randomized, Open Study : the CHOLINE-2 Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Donepezil, as well as the other symptomatic drugs of Alzheimer's disease, is not any more reimbursed by the French healthcare system, due to a controversy about its efficiency. French health authorities currently preconize a non-rug approach based on cognitive remediation or stimulation. The aim of this study is to compare the efficiency of the 2 approaches (non-drug versus donepezil) on the symptoms of Alzheimer's disease after 6 months of treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tervezett)
Első benyújtás
2020. dec. 3.
Kezdés
2022. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT04661280

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 240
  • 2022. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous use of symptomatic treatment for Alzheimer's disease.
  • Patients at particular risk of ulcer, known ulcer disease or receiving concomitant treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs.
  • Taking one of the following treatments:
    • CYP3A4 inhibitors, such as ketonazole.
    • 2D6 inhibitors, such as quinidine.
    • CYP3A4 inhibitors, such as itraconazole and erythromycin.
    • CYP2D6 inhibitors, such as fluoxetine.
    • Enzyme inducers such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine.
    • Antiarrhythmic class IA agents
    • Antiarrhythmic class III agents
    • other Antipsychotics such as phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone.
    • some antiobiotics such as clarithromycine, erythromycine, levofloxacine, moxifloxacine.

Más betegség

  • Other cause of dementia.
  • Hypersensitivity to donepezil hydrochloride or to any of the excipients listed in the SPC.
  • Cardiological contraindication after possible opinion of a cardiologist, at the initiative of the investigator, in particular bradycardia, sinus disease or other supra-ventricular conduction abnormalities such as sinoatrial or atrioventricular block.
  • History of epileptic disease.
  • History of neuroleptic malignant syndrome.
  • History of asthma or obstructive bronchopulmonary disease.
  • Severe hepatic impairment.

Laborértékek

  • Taking concomitant medications known to prolong the interval QTc

Egyéb

  • Patient at risk of urinary retention.
  • Participation in another interventional study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Alzheimer's disease according to the IWG-2 criteria.
  • Age ≥ 50 years.
  • Absence of legal protection measures (guardianship, curatorship).
  • MMSE score ≥ 10 at inclusion.
  • abnormal values for Aβ42 in the CSF or Aβ40 / Aβ42 ratio.
  • abnormal values for phosphorylated Tau in CSF
  • Presence of a family carer or a person at home who can ensure compliance with treatment if MMSE score <20.
  • French native speaker.

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cognitive Neurology CenterParisFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.