Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04661943Befejeződött2. fázis

Maintenance Therapy of Chidamide in Patients With HBV Positive Diffuse Large B-cell Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase II,single arm,open-label study to assess Maintenance Therapy of Chidamide in Patients With Hepatitis B Virus(HBV)Positive Diffuse Large B-cell Lymphoma with complete response after completion of prior chemotherapy

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 4.
Kezdés
2017. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 31.
Fő szponzor
Ou Bai, MD/PHD
NCT-szám
NCT04661943

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2017. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with previous or planned organ transplantation
  • Patients receiving symptomatic treatment for early myelotoxicity within 7 days before enrollment
  • Patients with active infection or persistent fever within 14 days before enrollment
  • less than 6 weeks after major organ surgery
  • Patients with drug abuse and long-term alcohol abuse that affect evaluation

Más betegség

  • HBV nucleic acid quantitation > 103 IU / ml
  • Patients with active bleeding
  • Patients with thrombosis, embolism, cerebral hemorrhage, cerebral infarction and other this kind of diseases or medical history
  • Mental disorders/Those who cannot obtain informed consent

Laborértékek

  • Patients with prolonged QTc interval (male > 450ms, female > 470ms), ventricular tachycardia (VT), atrial fibrillation (AF), heart block, myocardial infarction (MI) within 1 year, congestive heart failure (CHF), and coronary heart disease with symptoms requiring drug treatment
  • Abnormal liver function [total bilirubin > 1.5 times of the upper limit of normal value; ALT / AST > 2.5 times of upper limit of normal value for patients without liver metastasis ; ALT / AST > 5 times of upper limit of normal value for patients with liver metastasis ], abnormal renal function (serum creatinine > 1.5 times of upper limit of normal value)

Életkor

  • Pregnant and lactating women and women of childbearing age who are unwilling to take contraceptive measures

Egyéb

  • B-ultrasound showed that the width of the fluid dark area in the pericardial cavity was ≥ 10 mm at the end of diastolic period
  • The investigator determined not suitable to participate in this study

Kiket keres a vizsgálat

  • histopathology confirmed DLBCL,with chronic hepatitis B before treatment
  • After systemic treatment, complete response has been achieved and complete response lasted within 1year before enrollment
  • The expected chemotherapy was completed and the laboratory indexes returned to normal
  • The absolute value of neutrophil ≥ 1.5 × 10 9 / L, platelet count≥ 90 × 10 9 / L, hemoglobin level≥ 90 g / L
  • Patients who cannot undergo hematopoietic stem cell transplantation for various reasons
  • 18-75 years old, both male and female
  • ECOG PS 0-1
  • Body weight: male 67 ± 20 kg (47-87 kg), female 55 ± 20 kg (35-75 kg)
  • expected survival time ≥3 months
  • Voluntary written informed consent prior to trail screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Bethune Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.