NCT04662879Fut, nem toboroz
Early Detection Initiative for Pancreatic Cancer
A Prospective Study of Algorithm-based Screening in Patients With Glycemically Defined New Onset Diabetes to Evaluate Risk for and Earlier Detection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma; Early Detection Initiative (EDI) for Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Early Detection Initiative for Pancreatic Cancer is a multi-center prospective study to determine if algorithm-based screening in patients with glycemically defined new onset hyperglycemia and diabetes has the potential for earlier detection of pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8869 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 20.
- Kezdés
- 2021. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Pancreatic Cancer Action Network
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04662879
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 8869
- 2021. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient must not have had a definitive diagnosis of pancreatic cancer prior to index PDM date.
- Patient must not be on any anti-diabetes medications prior to index PDM date.
- Patient must not be on chronic or acute use of steroid medications ≤90 days prior to the index PDM date.
- *Allowed: Nasal, topical steroids, oral budesonide, ophthalmic
- Patient must not have had an intra-articular steroid injection ≤ 7 days prior to the index PDM date.
Más betegség
- Patient must not have any known past history of hyperglycemia and/or diabetes as defined by inclusion criteria A, B, or C
- *Transient diabetes (e.g. gestational and steroid-induced) is not an exclusion.
- Patient must not be on ongoing active treatment for cancer, and/or carry a current diagnosis of any cancer (except non-melanoma skin cancer). Non-invasive cancer of any organ (carcinoma-in-situ/high grade dysplasia) is not an exclusion.
- *Ongoing work up for suspicion of pancreatic cancer is not an exclusion.
Egyéb
- Patient has declined institutional consent for minimal risk studies.
- Patient must have values available in the EMR to calculate the ENDPAC score.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must have given institutional consent for minimal risk studies.
- Patient must be ≥50 and ≤85 years of age at the time of diagnosis [index date Parameters of Diabetes Mellitus (PDM)].
- Patient must have index weight and left-window weight values available in electronic medical record (EMR).
- Patient must have hyperglycemia and/or diabetes as one of the following (all glycemic parameters, except for HbA1c, must be measured in an outpatient setting):
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5%
- OR
- Any (2) PDMs on consecutive (≤90 days between PDMs) or simultaneous testing:
- Fasting Blood Glucose (FBG) ≥126 mg/dl
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5%
- Random Blood Glucose (RBG) ≥200 mg/dl
- 2 hour Post Glucose (PG) ≥ 200mg (11.1 mmol/L) during oral glucose tolerance test (OGTT)
- OR
- Any one (1) PDM present followed by an anti- diabetes medication ≤90 days after the index PDM date
- Patient must have ≥1 glycemic parameter measured in the past 91-548 days prior to the index PDM date (Left Window) without meeting inclusion criteria A, B, or C.
- For Intervention Sites, patients must meet inclusion criteria A, B, or C ≤90 days prior to enrollment.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Southern California, Kaiser Permanente Research | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.