NCT04663061Befejeződött
Diabetes Data-Assisted Remission Trial (DDART)
Data-Assisted Approach for High Intensity Medical Weight Loss for Diabetes Remission
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study team will study the efficacy of a high intensity medical weight loss intervention paired with a digital platform to create weight loss and induce remission of type 2 diabetes mellitus (T2DM) compared to a diabetes self-management education intervention. The digital platform provides the capability to tailor the treatment plan, provide automated support, and alert providers when a participant may need more support from the clinical team. If shown to be efficacious, this research could be highly impactful, causing us to rethink our approach to care for those with T2DM and shift the paradigm for millions of individuals in the United States. Furthermore, this approach will demonstrate the feasibility of helping people engage in metabolic treatment strategies in a way that is scalable leveraging digital and mobile solutions that extend the patient-provider relationship, shift care from episodic approaches to more of an on-going model that extends into the life of the patient, while also integrated within the healthcare system workflows.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 9.
- Kezdés
- 2021. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 14.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT04663061
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 64
- 2021. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgical procedure for weight control or liposuction
- Use of weight loss medications in previous 3 months
- Current use of oral corticosteroids more than 5days/month
- Recently quit smoking less than 6 months prior
Más betegség
- Recent hospitalization for psychosis or bipolar disorder
- Cardiovascular disease event within the past 6 months
- Severe pulmonary disease requiring supplemental oxygen
- Renal failure (end stage renal disease)
- History of non-skin cancer in the past 5 years
Egyéb
- Poorly controlled depression
- Poorly controlled blood pressure (>159/99)
- Unable to make changes to their diet
- Unable to exercise (walk for at least 6 minutes and perform simple strength and stretch exercise tests)
- Recent self-reported weight change (+/- 15lbs)
- Major liver dysfunction within the last 2 years
- Inability to attend visits and adhere to study protocols
- Pregnancy or currently lactating
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- Individuals with T2DM diagnosed within the past 6 years
- Body Mass Index (BMI) of 30-39.9 kg/m2.
- Participants must have an HbA1c between 6.5-11.9%.
- Participants should be able to participate in all aspects of the recommended interventions, including being able to participate in exercise, make recommended dietary changes, and engage in individual and group counseling.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wake Forest Univesity Health Sciences | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.