NCT04664491Toboroz
Effects of COPD Standardized Management on COPD Exacerbation
Effect of Standardized Disease Management on Exacerbation of COPD in Primary Health Care in China: a Multicenter, Adjudicator-Blinded, Parallel, Cluster Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, parallel-group,cluster randomised trial involving secondary hospitals across China. The objective is to evaluate the effect of COPD on reducing moderate-to-severe exacerbations during 12 months follow-up in primary-level medical institutions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3456 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 6.
- Kezdés
- 2023. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- China-Japan Friendship Hospital
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04664491
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 3456
- 2023. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent exacerbation treated with antibiotics and/or oral or nebulized corticosteroids within 30 days prior to enrolment.
- Exacerbation requiring emergency admission or hospitalization within 30 days prior to enrolment.
Más betegség
- Unstable cardiovascular conditions (e.g., angina, myocardial infarction, ascending aortic aneurysm) that may prevent patients performing spirometry.
- Comorbid lung disease including bronchiectasis and tuberculosis, or undergoing anti-tuberculosis treatment
Egyéb
- Pregnancy, breastfeeding, or potential pregnancy
- Primary diagnosis of asthma
- Having severe cognitive dysfunction
- Severely ill with less than 12-month life expectancy
- Patients with alcohol abuse history are excluded as alcoholic individuals may have low adherence to the study. Alcohol abuse is defined as an average alcohol intake >80 g per day within recent two weeks, or daily intake of ≥40 g alcohol in men, and ≥20 g alcohol in women for more than 5 years.
- Have participated in similar trials or are undergoing other clinical trials
- Refuses or unable to give informed consent
- Plan to move
- Contraindicated to maintenance medicine.
- Relative contraindications to spirometry, including current pneumothorax or planning to undergo thoracic/abdominal, ophthalmic or brain surgeries within next 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥40 years
- Post-bronchodilator FEV1/FVC <70%
- Baseline CAT score ≥10 or history of exacerbation in previous 12 months, defined as any use of oral antibiotics and/or oral or nebulized corticosteroids for increased cough, sputum and dyspnea, or exacerbation requiring hospitalization/ emergency admission.
- Local residents who live nearby and can be followed up throughout study period
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.