Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04665206Toboroz1/2. fázis

Study to Evaluate VT3989 in Patients With Metastatic Solid Tumors

Phase I/II, Multi-Center, Open-Label Study of VT3989, Alone or in Combination, in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, dose escalation and expansion study to evaluate the safety, tolerability, PK, and biological activity of VT3989 administered, alone or in combination, once daily in patients with mesothelioma and/or metastatic solid tumors that are resistant to standard therapy or for which no effective standard therapy is available.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
434 (tervezett)
Első benyújtás
2020. dec. 5.
Kezdés
2021. márc. 24.
Elsődleges befejezés
2029. nov. 2.
Fő szponzor
Vivace Therapeutics, Inc
Betegségek
Mezotelióma
NCT-szám
NCT04665206

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 434
  • 2021. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 2.) között
  • 12 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Clinically significant cardiovascular disease and prior exposure to cardiotoxic agents.
  • Prior treatment with TEAD inhibitor.

Más betegség

  • History of leptomeningeal metastases
  • Active or chronic, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection(s) requiring systemic therapy
  • Known HIV positive or active Hepatitis B or Hepatitis C
  • Additional active malignancy that may confound the assessment of the study endpoints

Laborértékek

  • Corrected QT (QTcF) interval > 470 msec (using Fridericia's correction formula).

Egyéb

  • Active brain metastases or primary CNS (central nervous system) tumors.
  • Women who are pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Part 3 Combination Cohort A: Patients with pathologically diagnosed, metastatic or unresectable malignant mesothelioma (including both pleural and non-pleural) who have not received systemic therapy.
  • Part 3 Combination Cohort B: Patients with pathologically diagnosed incurable locally advanced (inoperable or recurrent), or metastatic NSCLC with exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, with or without prior treatment with Osimertinib.
  • Part 3 Combination Cohort C: Patients with pathologically diagnosed metastatic or unresectable malignant pleural mesothelioma who have not received systemic chemotherapy.
  • Measurable disease per RECIST v1.1 for non-pleural mesothelioma or other solid tumors or modified RECIST v1.1 for malignant pleural mesothelioma. mRECIST may be used for pleural extension of non-pleural mesothelioma or for mixed pleural and peritoneal (or other) mesothelioma.
  • ECOG: 0-1.
  • Adequate organ functions, including the liver, kidneys, and hematopoietic system.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash HealthClaytonAusztráliaToboroz
Peter MacCullum Cancer CentreMelbourneAusztráliaToboroz
Linear Clinical ResearchNedlandsAusztráliaToboroz
Virginia Cancer Specialists, PCArlingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
M Health Fairview University of Minnesota Medical CenterMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NEXT OncologySan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer CenterSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.