NCT04665206Toboroz1/2. fázis
Study to Evaluate VT3989 in Patients With Metastatic Solid Tumors
Phase I/II, Multi-Center, Open-Label Study of VT3989, Alone or in Combination, in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, dose escalation and expansion study to evaluate the safety, tolerability, PK, and biological activity of VT3989 administered, alone or in combination, once daily in patients with mesothelioma and/or metastatic solid tumors that are resistant to standard therapy or for which no effective standard therapy is available.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 434 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 5.
- Kezdés
- 2021. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 2.
- Fő szponzor
- Vivace Therapeutics, Inc
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT04665206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 434
- 2021. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 2.) között
- 12 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant cardiovascular disease and prior exposure to cardiotoxic agents.
- Prior treatment with TEAD inhibitor.
Más betegség
- History of leptomeningeal metastases
- Active or chronic, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection(s) requiring systemic therapy
- Known HIV positive or active Hepatitis B or Hepatitis C
- Additional active malignancy that may confound the assessment of the study endpoints
Laborértékek
- Corrected QT (QTcF) interval > 470 msec (using Fridericia's correction formula).
Egyéb
- Active brain metastases or primary CNS (central nervous system) tumors.
- Women who are pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Part 3 Combination Cohort A: Patients with pathologically diagnosed, metastatic or unresectable malignant mesothelioma (including both pleural and non-pleural) who have not received systemic therapy.
- Part 3 Combination Cohort B: Patients with pathologically diagnosed incurable locally advanced (inoperable or recurrent), or metastatic NSCLC with exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, with or without prior treatment with Osimertinib.
- Part 3 Combination Cohort C: Patients with pathologically diagnosed metastatic or unresectable malignant pleural mesothelioma who have not received systemic chemotherapy.
- Measurable disease per RECIST v1.1 for non-pleural mesothelioma or other solid tumors or modified RECIST v1.1 for malignant pleural mesothelioma. mRECIST may be used for pleural extension of non-pleural mesothelioma or for mixed pleural and peritoneal (or other) mesothelioma.
- ECOG: 0-1.
- Adequate organ functions, including the liver, kidneys, and hematopoietic system.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCullum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists, PC | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| M Health Fairview University of Minnesota Medical Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Oncology | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.