Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04667078Befejeződött4. fázis

Reperfusion with P2Y12 inhibitors in addition to mechanical thrombectomy for perfusion imaging selected acute stroke patients : a multicentric randomized controlled trial

Reperfusion with P2Y12 inhibitors in addition to mechanical thrombectomy for perfusion imaging selected acute stroke patients : a multicentric randomized controlled trial.

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Evaluate the efficacy of P2Y12 inhibitor (cangrelor) in addition to MT and BMM compared to MT and BMM alone on functional outcome at 3 months, in AIS patients selected on perfusion imaging between 0 and 24h after stroke onset.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
368 (tényleges)
Első benyújtás
2024. júl. 4.
Kezdés
2024. aug. 1.
Fő szponzor
Fondation A De Rothschild
NCT-szám
NCT04667078
EU CT-szám
2024-516163-88-00
EudraCT-szám
2020-005451-20

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 368
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Curative heparin or direct oral anticoagulants (DOACs) in previous 48 hours with specific DOAC dosage ≥50 ng/ml and abnormal thrombin time for patients on dabigatran or abnormal specific anti-Xa activity for patients on apixaban, edoxaban, or rivaroxaban
  • History of previous intracranial hemorrhage

Más betegség

  • Known hypersensitivity to cangrelor or to any of the excipients (mannitol, sorbitol)
  • Evidence of active bleeding or acute trauma (fracture) on examination
  • Recent surgery with a significant risk of bleeding

Laborértékek

  • VKA oral anticoagulation with INR >1.7
  • Platelet count <100 000/ mm3
  • Woman of childbearing age without a pregnancy test or with a positive serum pregnancy test

Életkor

  • Patient over 80 years old with >10 microbleeds on pre-treatment MRI

Egyéb

  • Contraindication to MT
  • Patient benefiting from a legal protection
  • Non-membership of a national insurance scheme
  • Opposition of the patient or (in case of inclusion as a matter of urgency) of the trustworthy person
  • Participation in another study regarding AIS care interfering with this study
  • Pre-existing dependency with mRS ≥3
  • Known tandem ICA-MCA occlusions requiring stenting
  • ASPECT<6 on NCCT or DWI-MRI

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 or older
  • Anterior circulation intracanial large artery occlusion isolated (Intracranial ICA and/or MCA) proved on CTA or MRA
  • Symptoms onset < 24h at imaging
  • Indication for MT and fulfillment of the following brain imaging criteria : 1. Perfusion imaging: An initial infarct volume (ischemic core on DWI or CTP calculated by the RAPID software) of less than 70 ml, a ratio between the critically hypoperfused lesion volume (calculated by RAPID with a TMax>6s) and initial infarct volume of 1.8 or more, and an absolute difference between those 2 volumes of 15 ml or more. OR (if perfusion imaging not available or uninterpretable) : 2. CORE CLINICAL MISMATCH: Core calculated on DWI by RAPID, <25 mL if NIHSS 6-20 and <50 mL if NIHSS>20 OR (if RAPID results are not considered reliable by the clinician) : 3. CORE CLINICAL MISMATCH according to the clinician evaluation
  • Pre-stroke mRS ≤ 2
  • NIHSS ≥ 6

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU BesançonBesançonFranciaországBefejeződött
Pellegrin HospitalBordeauxFranciaországBefejeződött
Hospices Civils de LyonBronFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországBefejeződött
Institut Des Neurosciences De La TimoneMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
CHRU de NancyNancyFranciaországBefejeződött
Fondation A. de RothschildParisFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 10FranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13FranciaországBefejeződött
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.