NCT04667078Befejeződött4. fázis
Reperfusion with P2Y12 inhibitors in addition to mechanical thrombectomy for perfusion imaging selected acute stroke patients : a multicentric randomized controlled trial
Reperfusion with P2Y12 inhibitors in addition to mechanical thrombectomy for perfusion imaging selected acute stroke patients : a multicentric randomized controlled trial.
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate the efficacy of P2Y12 inhibitor (cangrelor) in addition to MT and BMM compared to MT and BMM alone on functional outcome at 3 months, in AIS patients selected on perfusion imaging between 0 and 24h after stroke onset.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 368 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 4.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Fő szponzor
- Fondation A De Rothschild
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04667078
- EU CT-szám
- 2024-516163-88-00
- EudraCT-szám
- 2020-005451-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 368
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Curative heparin or direct oral anticoagulants (DOACs) in previous 48 hours with specific DOAC dosage ≥50 ng/ml and abnormal thrombin time for patients on dabigatran or abnormal specific anti-Xa activity for patients on apixaban, edoxaban, or rivaroxaban
- History of previous intracranial hemorrhage
Más betegség
- Known hypersensitivity to cangrelor or to any of the excipients (mannitol, sorbitol)
- Evidence of active bleeding or acute trauma (fracture) on examination
- Recent surgery with a significant risk of bleeding
Laborértékek
- VKA oral anticoagulation with INR >1.7
- Platelet count <100 000/ mm3
- Woman of childbearing age without a pregnancy test or with a positive serum pregnancy test
Életkor
- Patient over 80 years old with >10 microbleeds on pre-treatment MRI
Egyéb
- Contraindication to MT
- Patient benefiting from a legal protection
- Non-membership of a national insurance scheme
- Opposition of the patient or (in case of inclusion as a matter of urgency) of the trustworthy person
- Participation in another study regarding AIS care interfering with this study
- Pre-existing dependency with mRS ≥3
- Known tandem ICA-MCA occlusions requiring stenting
- ASPECT<6 on NCCT or DWI-MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 or older
- Anterior circulation intracanial large artery occlusion isolated (Intracranial ICA and/or MCA) proved on CTA or MRA
- Symptoms onset < 24h at imaging
- Indication for MT and fulfillment of the following brain imaging criteria : 1. Perfusion imaging: An initial infarct volume (ischemic core on DWI or CTP calculated by the RAPID software) of less than 70 ml, a ratio between the critically hypoperfused lesion volume (calculated by RAPID with a TMax>6s) and initial infarct volume of 1.8 or more, and an absolute difference between those 2 volumes of 15 ml or more. OR (if perfusion imaging not available or uninterpretable) : 2. CORE CLINICAL MISMATCH: Core calculated on DWI by RAPID, <25 mL if NIHSS 6-20 and <50 mL if NIHSS>20 OR (if RAPID results are not considered reliable by the clinician) : 3. CORE CLINICAL MISMATCH according to the clinician evaluation
- Pre-stroke mRS ≤ 2
- NIHSS ≥ 6
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Befejeződött |
| Pellegrin Hospital | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Des Neurosciences De La Timone | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU de Nancy | Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| Fondation A. de Rothschild | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 10 | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 13 | Franciaország | Befejeződött |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.