NCT04667949Befejeződött4. fázis
Study of Efficacy and Safety of Fingolimod (Gilenya) 0.5 mg in Chinese Patients With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Patients
A 24-month, Open-label, Prospective, Multicenter Interventional, Single-arm Study Assessing the Efficacy and Safety of Fingolimod (Gilenya) 0.5 mg in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Patients in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study was to assess the efficacy and safety of 0.5mg Fingolimod (Gilenya) in Chinese patients with relapsing multiple sclerosis (RMS)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 8.
- Kezdés
- 2021. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 25.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04667949
- EudraCT-szám
- 2024-000601-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 98
- 2021. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 25.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have been treated with teriflunomide within 3.5 months prior to baseline, except if active washout.
Más betegség
- Participants with certain cardiovascular conditions and/or findings in the screening ECG.
- Increased risk for opportunistic infections
- Participants with known active malignancies.
- Participants with severe active infections, active chronic infection.
- Participants with severe liver impairment.
Egyéb
- Diagnosis of macular edema during screening visit.
- Pregnant confirmed by a positive pregnancy test or nursing (lactating) women.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant 10 to 17 years old inclusive with weight > 40kg.
- Participant 18 to 65 years old inclusive;
- Participants with relapsing multiple sclerosis
- Participants never used fingolimod before enrollment
- Subjects with Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 0 - 6.0 (inclusive) at Screening
Életkor a regiszterben: 10 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.