NCT04669743Fut, nem toboroz
Innate Immunity in Ozone-induced Airway Inflammation in COPD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death in the United States. Patients with COPD are routinely exposed to indoor and outdoor air pollution, which appears to cause escalation of their respiratory symptoms, a process called exacerbation, with resulting need to seek medical attention. This research plan proposes to evaluate the impact of lung immune cells in susceptibility to develop exacerbation through an experimental model of inhalational exposure using ambient levels of a component of air pollution (ozone) in COPD patients and longitudinal sampling of their lung immune cells.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 14.
- Kezdés
- 2016. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04669743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 72
- 2016. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of IV drug use or inhalation of recreational drugs other than marijuana:
- A- within the past 20 years. B- more than 100 usage. C- longer than 1 year.
- Serious and active heart conditions - defined by stable or unstable angina, recent myocardial infarction (within the last 2 years), active congestive heart failure, ischemic cardiomyopathy.
- History of chronic active Hepatitis B or C
Laborértékek
- Malnourishment - determined by BMI less than 19. If subject has BMI greater or equal to 19, but has a history of malnourishment, study staff will measure albumin level of subject's blood after initial blood draw. Albumin level must be greater than 2.5 mg per deciliter, or subject will be excluded.
Egyéb
- COPD severity of GOLD stage IV.
- Inability to walk briskly or run on treadmill or pedal on ergometer to perform the study-required moderate exercise level (achieve minute ventilation of 15 to 20 L/min/m2 body surface area).
- Pregnant/breast feeding.
- Liver cirrhosis.
- On visits where moderate sedation is preformed, subject are required to have an escort home. Inability to secure a ride home will result in the subject being ineligible for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Group 1:
- No diagnosis of COPD or asthma.
- No spirometric evidence of airflow obstruction as determined by FEV1/FVC ratio = or >0.7.
- Less than 1 pack year history of tobacco smoking and no tobacco use within the past 12 months.
- Group 2:
- No diagnosis of COPD or asthma.
- No spirometric evidence of airflow obstruction as determined by FEV1/FVC ratio = or >0.7.
- Current smoker with history of at least 20 pack-years smoking.
- Group 3:
- Diagnosis of COPD as determined by GOLD criteria (FEV1/FVC ratio <0.7).
- COPD severity of GOLD stage II or III (FEV1 >40% predicted).
- Smoking Status: Former smokers with history of at least 20 pack-years smoking.
- Group 4:
- Diagnosis of COPD as determined by GOLD criteria (FEV1/FVC ratio <0.7).
- COPD severity of GOLD stage II or III (FEV1 >40% predicted).
- Smoking Status: Current smokers with history of at least 20 pack-years smoking.
- During subject screening visit, Albuterol is used to determine whether the subjects have COPD based on the Global Initiative on Obstructive Lung Diseases (GOLD) criteria. Regardless of whether the subject has reversibility to Albuterol or not, if they have an abnormal ratio after inhalation of Albuterol, they would meet the GOLD criteria for COPD and will be included in the study.
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Francisco VA Medical Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.