NCT04671862Fut, nem toboroz
Photobiomodulation for the Prevention of Radiation Induced Oral Mucositis
Photobiomodulation for the Prevention of Oral Mucositis in Patients Treated With Radiotherapy for Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiotherapy for head and neck cancer can cause severe mucositis (ulcers in the mouth) and pain. Photobiomodulation (Light therapy) will be used before and during radiotherapy to try to reduce the occurence and severity of mucositis in patients treated with radiotherapy for head and neck cancer Previous studies in head and neck cancer patients have shown that photobiomodulation (light therapy) can prevent mucositis. There are currently no centers in Canada using this technique in routine practice, but this is recommended in International guidelines and widely used in Europe. The investigators therefore wish to implement this technique in Ottawa under the umbrella of a clinical trial to insure its safety and efficacy in a Canadian context.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 18.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ottawa Hospital Research Institute
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04671862
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to the Head and Neck including the oral or oropharyngeal mucosa.
- Prior cytotoxic chemotherapy in the last 3 months
- Concurrent administration of Cetuximab
Más betegség
- Gross macroscopic residual disease post surgery (R2 resection) or gross residual lymphadenopathy in the planned PBM treatment area
- Diagnosis of photosensitive disorder (cutaneous porphyria, xeroderma pigmentosum, etc)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years of age
- Willing and able to understand and sign informed consent form approved by the institutional review board (IRB)
- Histological diagnosis of head and neck cancer of the oral cavity with no evidence of macroscopic residual disease post-surgery (R0 or R1 resection) and no gross residual lymphadenopathy in the planned PBM treatment area
- Planned treatment with radiotherapy or chemoradiotherapy to a dose of ≥ 50 Gy
- ECOG Performance Status of 0 or 1
- Intact oral mucosa (no visible ulceration, dehiscence or active infection
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.