NCT04672044Befejeződött1. fázis
TMS and Exercise for Post-stroke Pain
Feasibility of Combination Exercise and Neuromodulation Rehabilitation to Improve Post-stroke Chronic Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are over 7 million people living with stroke in the United States. Per year, approximately 17,000 Veterans are admitted to the VA for acute stroke. Chronic pain after stroke can occur between 10-50% of stroke survivors. Post-stroke pain (PSP) can lead to further complications in a stroke survivor's recovery. Exercise has improved PSP and associated symptoms such as mobility, fatigue, and quality of life. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a noninvasive technique using electromagnetic induction for cortical neurostimulation. The use of rTMS has been explored shown to be effective in treating chronic PSP but is limited in effect duration. Our proposal will test the hypothesis that rTMS is feasible and safe to be paired with exercise. Additionally, the investigators believe a complementary effect can develop to enhance the neurostimulation duration of rTMS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 11.
- Kezdés
- 2022. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04672044
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2022. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Increased risk of suicide that necessitates inpatient treatment or warrants additional therapy excluded by the protocol; and/or intensity of suicidal ideation (Type 4 or Type 5) or any suicidal behavior in the past 3 months on Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Litigating for compensation for a psychiatric disorder
- Veterans who are in the process of applying for or receiving VA service-connected disability are eligible
Más betegség
- Moderate to severe cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment score <16/30)
- Pre-stroke modified Rankin >2
- History of seizures
- Current diagnosis of DSM-5-defined bipolar disorder I, schizophrenia, schizoaffective disorder, or obsessive-compulsive disorder
- Diagnosis of moderate or severe substance use disorder (except for caffeine and nicotine) during the preceding 3 months (Participants must agree to abstain from illicit drugs during the study)
- Current enrollment in another intervention trial for pain or stroke
- Persistent post-stroke headaches not better accounted for by another diagnosis
- Neurological disorder pre- or post- stroke affecting subject's ability to follow study directions
Életkor
- Persons imprisoned, of minor age, diagnosed with terminal illness, or require surrogate for consent
Egyéb
- Presence of any standard TMS or MRI contraindications (see human subjects)
- Fails baseline exercise screening activities
- Is unable to reliably attend intervention sessions i.e. planning to move, transportation issues
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female Veteran of US military 19 years of age
- Signed informed consent
- Minimum of 3-months since time of stroke and medically stable
- Headache has persisted for >3 months after stabilization of the stroke
- Ability to walk or tolerate recumbent cycle ergometry for 10 mins without assistance
- Stable pain medication regimen for 1 month prior to study
- Females of child-bearing potential (i.e. not postmenopausal or surgically sterile) must be using a medically acceptable method of birth control and should not be pregnant nor have plans for pregnancy or breastfeeding during the study
- Completed diagnostic, maximal graded exercise test including 12-lead ECG and indirect calorimetry (i.e. oxygen uptake, minute ventilation, respiratory exchange ratio, etc.)
- Minimum pain intensity of 30 on the Mechanical Visual Analogue Scale on average with pain symptoms.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Pain Outcomes and Exercise Data from the EXERT-Stroke Pilot Clinical Trial on Post-Stroke Headaches.Restor Neurol Neurosci · 2026 · PMID 42720582
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.