NCT04673201Befejeződött
Management Pediatric Steroid Induced Glaucoma
Ab Externo Circumferential Suture Trabeculotomy Versus Non-Penetrating Deep Sclerectomy for Pediatric Steroid-Induced Ocular Hypertension and Glaucoma: A 2-Year Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose: To compare the efficacy and safety of ab externo circumferential suture trabeculotomy (ACST) and non-penetrating deep sclerectomy (NPDS) in children with steroid-induced ocular hypertension or glaucoma over 24 months. Methods: In this prospective, randomized, controlled trial conducted at the Mansoura Ophthalmic Center, 54 children aged 7 to 17 years with steroid-induced intraocular pressure (IOP) elevation uncontrolled despite steroid withdrawal and maximal tolerated medical therapy were randomized 1:1 to ACST (n = 27) or NPDS (n = 27); one eye per child was analyzed. The primary outcome was mean IOP at 24 months. Secondary outcomes were anti-glaucoma medication use, complete and qualified success (IOP ≤18 mmHg without and with medication), best-corrected visual acuity (BCVA), visual-field mean deviation, complications, and additional interventions. Keywords: Steroid induced glaucoma, trabeculectomy, trabeculotomy .
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 12.
- Kezdés
- 2020. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Mansoura University
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma), Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04673201
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 54
- 2020. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (1) history of previous glaucoma surgery; (2) other forms of glaucoma unrelated to steroid use; (3) congenital glaucoma; and (4) complicated cataract or other significant ocular comorbidity.
Kiket keres a vizsgálat
- (1) age 7 to 17 years; (2) elevated intraocular pressure (IOP ≥ 22 mmHg) secondary to corticosteroid use that persisted after discontinuation of steroids and maximal tolerated medical therapy; (3) ability to comply with the study follow-up schedule; and (4) written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the child when appropriate.
- Steroid-induced ocular hypertension was defined as IOP ≥ 22 mmHg after corticosteroid exposure without optic-nerve or visual-field damage. Steroid-induced glaucoma was defined as elevated IOP with glaucomatous optic-disc changes (cup-to-disc ratio ≥ 0.6 or asymmetry ≥ 0.2) and/or a corresponding visual-field defect on standard automated perimetry, in the absence of other identifiable causes of glaucoma.
Életkor a regiszterben: 2 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mansoura university ophthalmic center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Al Mansurah | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.