Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04673955Toboroz

BRAF Inhibitor Encorafenib And Cetuximab Real Life Investigation of Next Generation CRC Treatment

Encorafenib and Cetuximab in Patients With Metastatic, BRAFV600E-mutated, Colorectal Carcinoma: a Multi-centric, Multi-national, Prospective, Longitudinal, Non-interventional Study in Germany, Austria and Switzerland

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The presence of a BRAFV600E mutation is a marker of poor prognosis in patients with mCRC and associated with a median overall survival (mOS) of approximately 12 to 14 months compared to 20 to 25 months for patients with BRAF wild-type tumours. After 1st line therapy, treatment outcomes with standard therapy are poor in patients with BRAF-mutated mCRC, with response rates (ORR) of ≤ 11%, a median progression-free survival (mPFS) between 1.8 and 2.8 months, and a mOS between 4.1 and 6.2 months. Failure to achieve adequate survival outcomes with standard treatment regimens in patients with BRAF-mutated mCRC has encouraged efforts to combine multiple targeted therapies: With 665 randomized patients, the BEACON CRC trial represents the largest trial and is currently the only phase III study in patients with BRAFV600E-mutant mCRC. BERING CRC - designed as a prospective (allowing initial retrospective documentation), longitudinal, non-interventional study - will investigate the real-world effectiveness, quality of life, safety and tolerability of encorafenib and cetuximab in BRAFV600E-mutant mCRC patients, who have received prior systemic therapy. Data from this study will contribute to a deeper understanding and characterization to the everyday use of encorafenib and cetuximab in a broader patient population in the German, Austrian, and Swiss routine setting.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2020. okt. 8.
Kezdés
2020. szept. 3.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
Pierre Fabre Pharma GmbH
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04673955

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2020. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 67 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • More than 2 prior systemic regimens in the metastatic setting (adjuvant systemic therapy with relapse ≤ 6 months will be counted as metastatic treatment line; maintenance treatment will not be counted as separate metastatic treatment line)
  • Prior treatment with any RAF-inhibitor or MEK-inhibitor.
  • Presence of any contraindication with regard to the doublet therapy (encorafenib plus cetuximab) as specified in the corresponding SmPCs

Egyéb

  • Current or upcoming participation in an interventional clinical trial
  • Current or upcoming systemic treatment of any other tumor than metastatic colorectal carcinoma
  • Prisoners or persons who are compulsorily detained (involuntarily incarcerated).

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent of the patient with regard to the pseudonymized documentation of his/her data in the frame of this non-interventional study
  • Legally capable patient ≥ 18 years of age (no upper limit)
  • Metastatic colorectal carcinoma with BRAFV600E-mutation, pretreated with systemic therapy
  • Decision was taken to treat the patient with the doublet therapy (encorafenib and cetuximab) in accordance with the current SmPC and by prescription; this decision was taken prior to and independent from the inclusion into the study;
  • Treatment with the doublet therapy (encorafenib plus cetuximab) has been started ≤ 3 months prior to providing written informed consent for this study or is planned to be started in the near future.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (67)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ClinicBraunau am InnAusztriaToboroz
ClinicFeldkirchAusztriaToboroz
ClinicLinzAusztriaToboroz
ClinicViennaAusztriaToboroz
ClinicAachenNémetországToboroz
Medical Car CentreAschaffenburgNémetországToboroz
HospitalAschaffenburgNémetországToboroz
PracticeAugsburgNémetországToboroz
PracticeBad KreuznachNémetországToboroz
ClinicBerlinNémetországToboroz
Private PracticeBerlinNémetországToboroz
Medical Care CentreBerlinNémetországToboroz
PracticeBerlinNémetországToboroz
ClinicBochumNémetországToboroz
PracticeBonnNémetországToboroz
ClinicBonnNémetországToboroz
PracticeBottropNémetországToboroz
PracticeCelleNémetországToboroz
PracticeDonauwörthNémetországToboroz
PracticeDresdenNémetországToboroz
Private PracticeDresdenNémetországToboroz
ClinicEisenachNémetországToboroz
ClinicErlangenNémetországToboroz
ClinicEssenNémetországToboroz
HospitalEsslingen am NeckarNémetországToboroz
ClinicFlensburgNémetországToboroz
Medical Care CentreGoslarNémetországToboroz
PracticeGöttingenNémetországToboroz
PracticeHalleNémetországToboroz
PracticeHamburgNémetországToboroz
PracticeHanoverNémetországToboroz
Medical PracticeHanoverNémetországToboroz
Private PracticeHeidelbergNémetországToboroz
PracticeKaiserslauternNémetországToboroz
ClinicKöthenNémetországToboroz
PracticeKöthenNémetországToboroz
PracticeLeerNémetországToboroz
Private PracticeLeerNémetországToboroz
Private PracticeLübeckNémetországToboroz
PracticeMoersNémetországToboroz
Medical Care CentreMönchengladbachNémetországToboroz
Medical Care CentreMülheimNémetországToboroz
PracticeMünchenNémetországToboroz
Private PracticeNaunhofNémetországToboroz
PrcticeNaunhofNémetországToboroz
Medical Care CentreNeussNémetországToboroz
PracticeOffenburgNémetországToboroz
Private PracticeOffenburgNémetországToboroz
Private PracticeOldenburg in HolsteinNémetországToboroz
ClinicPaderbornNémetországToboroz
Medical Care CentrePorta WestfalicaNémetországToboroz
Medical Care CentrePotsdamNémetországToboroz
ClinicRostockNémetországToboroz
PracticeRostockNémetországToboroz
ClinicSaarbrückenNémetországToboroz
Private PracticeSchorndorfNémetországToboroz
PracticeStolbergNémetországToboroz
ClinicTorgauNémetországToboroz
PracticeTroisdorfNémetországToboroz
Medical Care CentreUlmNémetországToboroz
ClinicUlmNémetországToboroz
ClinicWeißenfelsNémetországToboroz
Medical PracticeWilhelmshavenNémetországToboroz
PracticeWormsNémetországToboroz
ClinicWuppertalNémetországToboroz
PracticeWürzburgNémetországToboroz
Private PracticeWürzburgNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.