NCT04677205Toboroz
Molecular Signature From Tumor to Lymph Nodes
Molecular Signature From Tumor to Lymph Nodes: How to Identify the Right Candidate for IIIA-N2 Lung Cancer Surgery?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Mediastinal lymph node (LN) involvement (N2) in non-small cell lung cancer (NSCLC) concerns 15% of resectable tumors and is associated with a poor prognosis and an overall survival reaching 9 to 49%. Literature fails to provide any definitive consensus regarding the management of these patients, except for the platinum-based doublet chemotherapy. The N2 involvement remains a matter of debate because of its not yet well-classified heterogeneity. Regarding anatomy, the Mountain and Dresler's regional LN classification for lung cancer staging remains the reference. Different studies classified IIIA-N2 disease into 4 groups, in addition to the skip-N2 phenomenon: minimal-N2, N2 single station, N2 multiple stations, and bulky-N2. Other subgroups were recently proposed for the 8th edition of the TNM: N2a1 - single station skip, N2a2 - single station non-skip, N2b - multiple stations. The French National Cancer Institute (INCa) proposed guidelines, but in case of cN2 staging without mediastinal infiltration, guidelines remained imprecise ("resectability should be discussed for each case") and suggested surgery first, or induction chemotherapy, or concomitant chemoradiation. Thus, optimal management of cIIIA-N2 remains controversial but complete tumor resection can be related to long-term survival in some patients, including 10 years after surgery [1]. In this situation, the identification of markers that will help select IIIA-N2 patients who will benefit from surgical resection is mandatory.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 15.
- Kezdés
- 2021. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04677205
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2023. nov.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with T4, R1 or R2 surgical resection, sublobar resection, no radical lymphadenectomy
Egyéb
- Patient under protectives measures
- Pregnancy or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient, men and women age >18 years
- Patients operated with a curative intent for an IIIA-cN2 NSCLC
- Social security affiliation
- Written informed consent for patient included in part 2 (prospective) or not opposing the use of this data for patient included in part 1 (retrospective)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital du Haut-Lévêque, CHU de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Militaire Percy | Clamart | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Nord | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Pasteur, CHU de Nice | Nice | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Cochin | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Bichat | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Européen Georges Pompidou | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hegp-Aphp | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes | Rennes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopitaux Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Larrey - CHU de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHRU de Tours | Tours | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.