Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04678115Befejeződött

Clinical Trial Comparing Two Non-Surgical Treatments for Severe Blepharoptosis

A Randomized Cross-Over Clinical Trial Comparing Two Non-Surgical Treatments for Severe Blepharoptosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial will evaluate two non-surgical devices designed to improve eye lid opening for patients with severe Blepharoptosis (incomplete opening of the eyelids).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
16 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 14.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Massachusetts Eye and Ear Infirmary
NCT-szám
NCT04678115

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 16
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous ptosis surgery less than 3 months prior to Visit 1.
  • Periocular neurotoxin (eg, Botox, Xeomin, Dysport, Myobloc) injections on the side of the ptosis within 3 months prior to Visit 1 and during the study.

Más betegség

  • Presence of a corneal ulcer of any size
  • Severe Cognitive impairment defined as MMSE score less than 18, behaviors consistent with delirium (combinations of disorientation, hallucinations, delusions, and incoherent speech), or lethargy.
  • History of herpes keratitis.
  • History of hyperthyroidism or thyroid eye disease (ie, exophthalmos, upper eyelid retraction, diplopia secondary to extraocular muscle involvement). Hypothyroidism that is controlled on medication is allowed

Életkor

  • Age less than 5 years

Egyéb

  • Absence of ptosis which occludes the visual axis
  • Presence of corneal hypoaesthesia;
  • Orbicularis weakness on the side of the ptosis
  • Mechanical ptosis, including ptosis due to orbital or lid tumor, cicatricial processes affecting the movements of the upper lid, and enophthalmos.
  • Lid position affected by lid or conjunctival scarring.

Kiket keres a vizsgálat

  • Presence of ptosis for at least one eye which occludes the visual axis in the resting position (without frontalis drive, lifting with forehead muscles)
  • Moderate cognitive function or better defined as greater than or equal to 18 out of 30 on a pre-screening of the Mini-Mental State Exam (MMSE)

Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts Eye and EarBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.