NCT04678115Befejeződött
Clinical Trial Comparing Two Non-Surgical Treatments for Severe Blepharoptosis
A Randomized Cross-Over Clinical Trial Comparing Two Non-Surgical Treatments for Severe Blepharoptosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial will evaluate two non-surgical devices designed to improve eye lid opening for patients with severe Blepharoptosis (incomplete opening of the eyelids).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 14.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- Betegségek
- Myasthenia gravis, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04678115
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous ptosis surgery less than 3 months prior to Visit 1.
- Periocular neurotoxin (eg, Botox, Xeomin, Dysport, Myobloc) injections on the side of the ptosis within 3 months prior to Visit 1 and during the study.
Más betegség
- Presence of a corneal ulcer of any size
- Severe Cognitive impairment defined as MMSE score less than 18, behaviors consistent with delirium (combinations of disorientation, hallucinations, delusions, and incoherent speech), or lethargy.
- History of herpes keratitis.
- History of hyperthyroidism or thyroid eye disease (ie, exophthalmos, upper eyelid retraction, diplopia secondary to extraocular muscle involvement). Hypothyroidism that is controlled on medication is allowed
Életkor
- Age less than 5 years
Egyéb
- Absence of ptosis which occludes the visual axis
- Presence of corneal hypoaesthesia;
- Orbicularis weakness on the side of the ptosis
- Mechanical ptosis, including ptosis due to orbital or lid tumor, cicatricial processes affecting the movements of the upper lid, and enophthalmos.
- Lid position affected by lid or conjunctival scarring.
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of ptosis for at least one eye which occludes the visual axis in the resting position (without frontalis drive, lifting with forehead muscles)
- Moderate cognitive function or better defined as greater than or equal to 18 out of 30 on a pre-screening of the Mini-Mental State Exam (MMSE)
Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts Eye and Ear | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.