NCT04680260Toboroz2. fázis
OPTIMIzation of Treatment SElection and Follow up in Oligometastatic Colorectal Cancer
OPTIMIzation of Treatment SElection and Follow up in Oligometastatic Colorectal Cancer - a ctDNA Guided Phase II Randomized Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A study investigating if analysis of circulating tumor DNA (ctDNA) can guide adjuvant treatment in patients with advanced colorectal cancer (CRC)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 19.
- Kezdés
- 2021. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Karen-Lise Garm Spindler
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04680260
- EU CT-szám
- 2023-509814-12-00
- EudraCT-szám
- 2020-004524-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 350
- 2021. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 6 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Incapacity, frailty, disability and comorbidity to a degree that according to the investigator is not compatible with triple combination chemotherapy
Más betegség
- Neuropathy National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) grade > 1
- Other malignant tumor within 5 years except non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ cervicis uteri
- Intolerance or allergy to 5FU, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan or capecitabine
Egyéb
- Radiological evidence of distant metastasis, by CT- chest, abdomen, and pelvis
- Pregnant (positive pregnancy test) or breast feeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Radical intended treatment for metastatic spread from CRC, by resection, radiofrequency ablation, stereotactic body radiation therapy (or other experimental local treatment options) not including cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC)
- No evidence of further disease based on pre-treatment work-up according to SOC
- Age at least 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
- Clinically eligible for adjuvant triple CT at investigators decision.
- Adequate bone marrow, liver and renal function allowing systemic chemotherapy (Absolute neutrophil count ≥1.5x109/l and thrombocytes ≥ 100x109/l. Bilirubin ≤ 1.5 x upper normal value and alanine aminotransferase ≤ 3 x upper normal value, and calculated or measured renal glomerular filtration rate at least 30 mL/min)
- Anticonception for fertile women and for male patients with a fertile partner. Intrauterine device, vasectomy of a female subject's male partner or hormonal contraceptive are acceptable
- Written and verbally informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Region Midtjylland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Lillebaelt Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vejle | Dánia | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.