Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04680260Toboroz2. fázis

OPTIMIzation of Treatment SElection and Follow up in Oligometastatic Colorectal Cancer

OPTIMIzation of Treatment SElection and Follow up in Oligometastatic Colorectal Cancer - a ctDNA Guided Phase II Randomized Approach

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A study investigating if analysis of circulating tumor DNA (ctDNA) can guide adjuvant treatment in patients with advanced colorectal cancer (CRC)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
350 (tervezett)
Első benyújtás
2020. okt. 19.
Kezdés
2021. okt. 25.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
Karen-Lise Garm Spindler
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04680260
EU CT-szám
2023-509814-12-00
EudraCT-szám
2020-004524-41

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 350
  • 2021. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • 6 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Incapacity, frailty, disability and comorbidity to a degree that according to the investigator is not compatible with triple combination chemotherapy

Más betegség

  • Neuropathy National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) grade > 1
  • Other malignant tumor within 5 years except non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ cervicis uteri
  • Intolerance or allergy to 5FU, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan or capecitabine

Egyéb

  • Radiological evidence of distant metastasis, by CT- chest, abdomen, and pelvis
  • Pregnant (positive pregnancy test) or breast feeding women

Kiket keres a vizsgálat

  • Radical intended treatment for metastatic spread from CRC, by resection, radiofrequency ablation, stereotactic body radiation therapy (or other experimental local treatment options) not including cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC)
  • No evidence of further disease based on pre-treatment work-up according to SOC
  • Age at least 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
  • Clinically eligible for adjuvant triple CT at investigators decision.
  • Adequate bone marrow, liver and renal function allowing systemic chemotherapy (Absolute neutrophil count ≥1.5x109/l and thrombocytes ≥ 100x109/l. Bilirubin ≤ 1.5 x upper normal value and alanine aminotransferase ≤ 3 x upper normal value, and calculated or measured renal glomerular filtration rate at least 30 mL/min)
  • Anticonception for fertile women and for male patients with a fertile partner. Intrauterine device, vasectomy of a female subject's male partner or hormonal contraceptive are acceptable
  • Written and verbally informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToborzás még nem indult
Region Midtjylland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Aarhus NDániaToboroz
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Copenhagen OeDániaToboroz
Region Sjaelland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RoskildeDániaToboroz
Lillebaelt Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VejleDániaToboroz
Oslo University Hospital HF
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.