NCT04680611Befejeződött
Severe Asthma, MepolizumaB and Affect: SAMBA Study
The Biopsychosocial Impact of Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma on Quantitative and Qualitative Emotional and Affective Outcomes in Patients and Partners
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a real-life pragmatic non-randomised study to explore the impact of mepolizumab on the emotional and affective outcomes of patients with severe eosinophilic asthma and their partners. It will be conducted in two quantitative stages (Phases 1 and 2) with an additional third qualitative component (Phase 3).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 8.
- Kezdés
- 2021. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 26.
- Fő szponzor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04680611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 120
- 2021. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 26.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently on mepolizumab (Nucala®) treatment
- Current oral corticosteroid maintenance treatment
- Partner eligibility Inclusion criteria
- Current oral corticosteroid maintenance treatment
- Phase 3:
- Phase 3 is a qualitative study on a sample of couples from Phase 2 therefore the same exclusion criteria will apply as in Phase 2.
Más betegség
- Major psychiatric disorder currently under treatment
- History of any major psychiatric disorder in the last 5 years, excluding depressive and anxiety disorders that can be included if treatment or change of treatment (including change in dose of medication) has not started within the last 6 months
- Any diagnosed severe comorbid chronic condition that, in the opinion of the patient's asthma physician, might impact on the patient's or partner's affective state (e.g. cancer, diabetes, heart failure, chronic liver disease, chronic kidney disease, autoimmune or neuro-degenerative disease).
- Major psychiatric disorder currently under treatment
- Participant self-reported history of any major psychiatric disorder in the last 5 years, excluding depressive and anxiety disorders that can be included if treatment or change of treatment (including change in dose of medication) has not started within the last 6 months.
- Participant self-reported any diagnosed severe comorbid chronic condition that, in the opinion of the patient's asthma physician, might impact on the patient's or partner's affective state (e.g. cancer, diabetes, heart failure, chronic liver disease, chronic kidney disease, autoimmune or neuro-degenerative disease).
Életkor
- Age 18 or over
Egyéb
- Participated in Phase 1
- Partners only: diagnosis of severe eosinophilic asthma
- Death of spouse, main informal carer or first-degree family member within the last 3 months
- At least basic command of English (for sub-study: conversational level of English that does not require a translator)
- Giving written informed consent
- Partners: Co-habiting with an intimate partner who has severe eosinophilic asthma and is willing to participate in the study
- Participated in Phase 1
- Diagnosis of severe eosinophilic asthma
- Death of spouse, main informal carer or first-degree family member within the last 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Phase 1:
- Age 18 or over
- Having a diagnosis of severe eosinophilic asthma
- Currently on mepolizumab (Nucala®) treatment
- At least basic command of English
- Giving written informed consent
- Phase 2 Patient eligibility Inclusion criteria
- Age 18 or over
- Having a diagnosis of severe eosinophilic asthma
- Scheduled to start mepolizumab (Nucala®) treatment
- At least basic command of English (for sub-study: conversational level of English that does not require a translator)
- Giving written informed consent
- Co-habiting with an intimate partner who is willing to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Respiratory Medicine, Aberdeen Royal Infirmary | Aberdeen | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Glasgow Gartnavel General Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hull University Teaching Hospitals NHS Trust | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Portsmouth Hospitals NHS Trust | Portsmouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Judit Varkonyi-Sepp | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Pinderfields Hospital | Wakefield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.