NCT04680910Befejeződött1. fázis
Slow Wave Induction by Propofol to Eliminate Depression (SWIPED) I
Precision Targeting of Propofol-induced Electroencephalographic Slow Waves: a Novel Phase I Paradigm for Treatment-resistant Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our hypothesis is that targeted propofol infusion in treatment-resistant depressed patients will induce slow wave activity during sedation and augment subsequent sleep slow wave activity. We will recruit 15 participants for this open label single arm Phase I trial. All participants will undergo two propofol infusions 2-6 days apart, with each infusion maximizing expression of EEG slow waves. To minimize bias, there will be no specific gender or ethnic background consideration for enrollment. This will be a single site investigation at Washington University Medical Center.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 17.
- Kezdés
- 2021. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04680910
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2021. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior reaction to propofol
- Treatment with Electroconvulsive therapy/Transcranial Magnetic Stimulation/vagal nerve stimulation within 6 weeks
- Concurrent use of benzodiazepines > 2 mg/day lorazepam or equivalent, trazodone > 50 mg/day, or gabapentin > 600 mg/day.
Más betegség
- Presence of symptomatic coronary artery disease
- Resting heart rate < 50 bpm
- MoCA score < 23 (at least mild dementia)
Laborértékek
- Presence of marked congestive heart failure/cardiomyopathy (NYHA > Class III, LVEF <40%, greater than mild RV systolic dysfunction)
Egyéb
- Body mass index > 35
- C-SSRS of 4 or greater (active suicidal ideation with some intent and with/without a specific plan)
- Non-prescribed used of amphetamines, opioids, marijuana, cocaine, or phencyclidine
- Intake of > 14 beers/week (or equivalent)
- Anesthetic exposure in the past 4 weeks
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Age 60 or greater
- English speaking (as an interpreter will not be readily available should a participant need to convey any safety concerns during the propofol infusion sessions or require guidance on conducting at-home sleep recordings)
- Treatment-resistant Depression (non-responsive to at least two adequate trials of oral antidepressants for current episode).
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.