NCT04681872Fut, nem toboroz
Marshall Ethanolization, Pulmonary Vein Isolation and Line Completion for Ablation of Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In ablation strategy for persistent Atrial Fibrillation (PsAF), ablation limited to Pulmonary Vein (PV) isolation is the most straightforward approach but the result give only 50% of arrhythmia free follow-up. Substrate modification strategies have failed to demonstrate their superiority with variable reported success rate. The Marshall network is a highly arrhythmogenic structure that has not been incorporated in current ablation strategies. The investigators sought to investigate a new ablation strategy that target systematically the vein of Marshall by ethanol infusion. This step is integrated in a new ablation strategy consisting in a global anatomical substrate based ablation including PV isolation and left atrial linear ablation (Marshall-Plan).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 262 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 18.
- Kezdés
- 2021. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 20.
- Fő szponzor
- University Hospital, Bordeaux
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04681872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 262
- 2021. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 20.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior left atrial heart ablation procedure,
- Contraindication to anticoagulation therapy (heparin, warfarin, or novel oral anticoagulant (NOAC)),
- Myocardial infarction within 3 months prior to inclusion,
Más betegség
- Contraindication to iodinated contrast products (history of major immediate reaction, thyrotoxicosis),
- Ethanol hypersensitivity,
- Unstable angina or ongoing myocardial ischemia,
- Congenital heart disease, where the underlying abnormality increases the ablation risk,
- Severe bleeding, clotting or thrombotic disorder,
Egyéb
- Documented left atrial thrombus or another abnormality which precludes catheter introduction,
- Hypertrophic cardiomyopathy defined by a left ventricular septum thickness > 1.5 cm,
- Pregnant, parturient or nursing women,
- Person unable to give informed consent,
- Patient detained by judicial or administrative order, patient under legal protection (guardianship, curators, safeguarding justice).
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years of both genders
- Suitable candidate for catheter and ablation of atrial fibrillation defined as: history of symptomatic persistent atrial fibrillation in the past year documented by ECG,
- Patient affiliated or beneficiary of social security scheme,
- Free, informed and written consent signed by the participant and the principal investigator (at least at the inclusion date and before all exams required for the clinical research),
- Effective contraception for women of childbearing potential.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Az Sint Jan Brugge | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Clinique Saint Augustin | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clermont-Ferrand University Hospital | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Ambroise Paré Hospital | Neuilly-sur-Seine | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Les Franciscaines Hospital | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Bordeaux University Hospital | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Cardiologique du Nord | Saint-Denis | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Toulouse University Hospirtal | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Marshall-Plan ablation strategy versus pulmonary vein isolation in persistent atrial fibrillation: Clinical trial design.Am Heart J · 2026 · PMID 41951089
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.