NCT04684589Befejeződött2. fázis
Effect of PDE5 Inhibition on Adipose Metabolism in Humans
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blinded, placebo-controlled study of the effects of PDE5 inhibition with tadalafil on adipose tissue in obese individuals. Adipose metabolism will be measured using magnetic resonance imaging (MRI) scans and by aspirating a small amount of adipose to measure gene expression.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 16.
- Kezdés
- 2021. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 20.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04684589
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 99
- 2021. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current anti-hypertensive medication use, including diuretics
- Current use of PDE-5 inhibitors (sildenafil, tadalafil, vardenafil)
- Use of medications that strongly alter CYP3A4 activity
Más betegség
- History of reaction to PDE-5 inhibitors
- Known HIV infection
- History of myocardial infarction, angina, uncontrolled cardiac arrhythmia, stroke, transient ischemic attack, or seizure
- History of hearing loss
- History of priapism
- History of diabetes mellitus or use of anti-diabetic medications
- Individuals with circadian rhythm disorders, shift workers, or those who travel across time zones frequently
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 60 ml/min/1.73 m2 by the modified diet in renal disease (MDRD) equation
- Hepatic transaminase (AST and ALT) levels greater than three times the upper limit of normal
Életkor
- Age <19 or > 50
Egyéb
- BMI < 30 kg/m2
- Systolic blood pressure (SBP) < 100, > 150 mmHg
- Current use of organic nitrates
- Known non-arteritic ischemic optic retinopathy (NAIOR)
- Known pregnancy or breastfeeding or those unwilling to avoid pregnancy during the course of the study
- Use in excess of four alcoholic drinks daily
- Known anemia (men, Hct < 38% and women, Hct <36%)
- Menopause
- Weight > 300 pounds
Kiket keres a vizsgálat
- Adults
- Obesity (BMI ≥ 30 kg/m2)
Életkor a regiszterben: 19 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.