NCT04684862Fut, nem toboroz
Infusion System for Hepatic Cancer
Combined Infusion System to Deliver Chemotherapy Regionally to the Liver
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-site, open-label continued access study/treatment protocol under a treatment IDE. In addition to treating patients, the primary objective of this study is to assess the safety of using the Medtronic SynchroMed II programmable pump combined with the Intera tapered catheter for hepatic artery infusion (HAI) of a standard chemotherapy (FUDR) drug for adults with a clinical or biopsy-proven diagnosis of colorectal cancer metastatic to the liver or intrahepatic cholangiocarcinoma. After successful implantation, the combined pump and catheter system will be evaluated using a nuclear scan in the postoperative period, which is standard procedure to confirm that the pump is functioning prior to HAI of FUDR. Monitoring for safety will include a record of residual pump volume when it is emptied (every 2-12 weeks depending on whether the pump is being used for chemotherapy infusion) to determine if the pump is still working and surveillance of routine cross-sectional imaging (usually every 2-6 months) for any sign of a pump or catheter problem. Patients will be monitored for the safety of the pump/catheter combination for up to 5 years or pump removal/study withdrawal.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 22.
- Kezdés
- 2021. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl.
- Fő szponzor
- Ronald DeMatteo, M.D.
- Betegségek
- Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04684862
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known active infection
Egyéb
- Is pregnant or breastfeeding or expecting to conceive children within the projected duration of the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be greater than or equal to 18 years of age
- Have a clinical or biopsy-proven diagnosis of colorectal cancer metastatic to liver or intrahepatic cholangiocarcinoma
- At the time of pump placement, patients will either have unresectable, chemotherapy-responsive disease or they will be undergoing resection with planned postoperative HAI
- Be deemed appropriate for pump chemotherapy by both a medical oncologist and a surgical oncologist
- Provision of signed and dated informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital of the University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.