NCT04686682Toboroz1/2. fázis
A First-in-Human, JAB-8263 in Adult Patients With Advanced Tumors
A Phase I/IIa, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of JAB-8263 in Adult Patients With Advanced Malignant Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2a, first-in-human, open-label study of JAB-8263, this study has two parts: solid tumor dose escalation and expansion study and hematology tumor dose escalation and expansion study. These two parts will determine the maximum tolerated dose (MTD), recommended Phase 2 dose (RP2D) and assess the DLT of JAB-8263 in treatment with patients with advanced solid tumors and hematology tumors separately. 30 subjects each will be enrolled.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 23.
- Kezdés
- 2021. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04686682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 152
- 2021. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known serious allergy to investigational drug or excipients
Más betegség
- History of pericarditis or Grade ≥2 pericardial effusion
- History of interstitial lung disease.
- History of Grade ≥2 active infections within 2 weeks
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Seropositive for hepatitis B virus (HBV)
- Seropositive for hepatitis C virus (HCV), or HCV-RNA viral levels are not detectable.
- Any severe and/or uncontrolled medical conditions
- History of myocardial infarction, unstable angina pectoris, coronary artery bypass graft, or cerebrovascular accident
- Impaired cardiac function or clinically significant cardiac diseases
- History of medically significant thromboembolic events or bleeding diathesis
- History of malignant biliary obstruction
Életkor
- History (≤3 years) of cancer that is histologically distinct from the cancer under study.
Egyéb
- Active brain or spinal metastases
- QTcF >470 msec at screening
- Unresolved Grade >1 toxicity
- Pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must meet all the following criteria in order to be included in the research study:
- Subject must be ≥18 years-of-age at the time of signature of the informed consent form (ICF).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1.
- Subjects with histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors which have progressed despite standard therapy(ies), or are intolerant to standard therapy(ies), or have a tumor for which no standard therapy(ies) exists.
- Subjects with recurrent/refractory AML according to WHO 2016
- Subjects with life expectancy ≥3 months.
- Patients with solid tumor must have at least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1.
- Patients who have sufficient baseline organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.