NCT04690556Befejeződött3. fázis
Study to Compare Efficacy, Safety, and Immunogenicity of LUBT010 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) and Lucentis® in Patients With Neovascular AMD
A Global, Phase III, Double Blind, Randomized Controlled Study to Compare the Efficacy, Safety & Immunogenicity of LUBT010 With Lucentis® in Patients With Neovascular Age Related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to compare the efficacy, safety and immunogenicity of LUBT010 with Lucentis® given as once monthly intravitreal injection in patients with neovascular age-related macular degeneration (AMD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 23.
- Kezdés
- 2020. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- Lupin Ltd.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04690556
- EudraCT-szám
- 2017-004409-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 600
- 2020. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 78 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity to ranibizumab or any of the components of study medication
- Known history of allergy to fluorescein dye
- Subretinal hemorrhage in the study eye that involves the center of the fovea
Egyéb
- Scar, fibrosis, or atrophy involving the center of the fovea in the study eye
- Uncontrolled glaucoma
- Use of prohibited treatments
- Other In-/Exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Ambulatory male or female participants with age ≥ 50 years at the time of screening
- Capable of understanding and giving written informed consent
- Primary or recurrent (anti-vascular endothelial growth factor naïve) active choroidal neovascularization (CNV) lesions involving the foveal center secondary to AMD
- Best corrected visual acuity (BCVA) between 20/40 and 20/200 (Snellen equivalent) in the study eye, using ETDRS testing
- Willingness and ability to undertake all scheduled visits and assessments
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (78)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Center Oxycom EOOD | Burgas | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Eye medical center - Visus | Gorna Oryahovitsa | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| DCC Alexandrovska EOOD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Specialized Eye Hospital Pentagram | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MC Ophta-Nevro | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Military Medical Academy MHAT | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MHAT Trakia, EOOD | Stara Zagora | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Vereya EOOD | Stara Zagora | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Advance Retina Care | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| P N Desai Eye Hospital | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Government Eye Hospital M & J Institute of Ophthalmology | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Rising Retina Clinic | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Netralaya - Super Speciality Eye Hospital | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Sadguru Netra Chikitsalaya | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| M&J western regional institute of ophthalmology | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Deshmukh Eye Hospital | Amravati | India | Ismeretlen állapot |
| Sri Guru Ram Das Institute of Medical Sciences & Research | Amritsar | India | Ismeretlen állapot |
| Nethra Eye Hospital | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Advanced Eye Centre Post Graduate Institute of Medical Education & Research | Chandigarh | India | Ismeretlen állapot |
| Kamalnayan Bajaj Hospital | Chhatrapati Sambhajinagar | India | Ismeretlen állapot |
| Kanoria Hospital and Research Center | Gandhinagar | India | Ismeretlen állapot |
| The Eye Care Center | Guwahati | India | Ismeretlen állapot |
| Dr. J L Rohatgi Memorial Eye Hospital | Kanpur | India | Ismeretlen állapot |
| Regional institute of ophthalmology | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| Sam Eye Hospital | Lucknow | India | Ismeretlen állapot |
| King George's Medical University | Lucknow | India | Ismeretlen állapot |
| Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Kenia Eye Hospital | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Anideep Eye Hospital | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Shroff Eye Hospital & Vision Research Centre | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Aditya Jyot Eye Hospital Pvt. Ltd. | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Mysore Medical College and Research Institute | Mysore | India | Ismeretlen állapot |
| JSS Hospital | Mysore | India | Ismeretlen állapot |
| Ambade eye hospital | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| Dhadiwal Hospital in coalition with Shreeji Healthcare | Nashik | India | Ismeretlen állapot |
| Aakash Healthcare Super Specialty Hospital | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Dr. Shroff's Charity Eye Hospital | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Sir Ganga Ram Hosptial | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Vijay Vallabh Hospital and Medical Research Center | Pālghar | India | Ismeretlen állapot |
| Drishtipunj Eye Hospital Pvt Ltd | Patna | India | Ismeretlen állapot |
| Insight Institute of Ophthalmology | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Dr. D. Y. Patil Medical College | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Kashyap Memorial Eye Hospital Pvt. Ltd. | Ranchi | India | Ismeretlen állapot |
| Kiran Hospital Multi Super Speciality Hospital & Research Centre | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| Shivam Retina Clinic and Eye Hospital | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| Dr.Agarwal's Eye Hospital | Tirunelveli | India | Ismeretlen állapot |
| Regional Institute of Opthalmology | Trivandrum | India | Ismeretlen állapot |
| R.K.Netralaya Eye Hospital (P) Ltd. | Varanasi | India | Ismeretlen állapot |
| Szpital Świętego Łukasza S. A. | Bielsko-Biala | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Prywatna Klinika Okulistyczna OFTALMIKA | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Provisus Badania Kliniczne Sp. z o.o. | Częstochowa | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Medical Research Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| ETG Lodz | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| CaminoMed - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie | Tarnowskie Góry | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| LLC HI Optic-Center | Chelyabinsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| RSHI State Novosibirsk Regional Clinical Hospital | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| BHI of Omsk region Clinical Ophthalmology Hospital n.a V.P. Vykhodtsev | Omsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Standard Clinic Penza LLC | Penza | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| LLC X7 Clinical research | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta | Banská Bystrica | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Nemocnica svateho Michala | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky | Nové Zámky | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Nemocnica Poprad, a.s. | Poprad | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s. | Trebišov | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica Trencin | Trenčín | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina | Žilina | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bruce A. Segal, MD, PA | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants,P.C. | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Retina Institute | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Eye Center, Eye and Ear Institute | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Black Hills Regional Eye Institute | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.