Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04691700Fut, nem toboroz4. fázis

GOREISAN for Heart Failure (GOREISAN-HF) Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the GOREISAN-HF trial is to assess the effect of the administration of Goreisan (TJ-17) plus standard therapy compared to standard therapy alone on the improvement rate of cardiac edema and clinical outcomes in worsening congestive heart failure with volume overload.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1179 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 20.
Kezdés
2021. jan. 19.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Takeshi Morimoto
NCT-szám
NCT04691700

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 1179
  • 2021. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Valvular repair/replacement within 12 weeks prior to enrolment or planned to undergo any of these operations after randomization
  • Implantation of a cardiac resynchronization therapy (CRT) within 12 weeks prior to enrollment or intent to implant a CRT device
  • Previous cardiac transplantation or implantation of a ventricular assistance device or similar device, or implantation expected after randomization
  • Treatment with herbal medicine at enrollment

Más betegség

  • Acute coronary syndrome at screening
  • Confirmed poor tolerability of Goreisan (including cinnamon allergy)

Laborértékek

  • End-stage renal failure (estimated glomerular filtration rate [eGFR] <15 mL/min/1.73m2) at enrollment

Egyéb

  • Patients who are expected to have a life expectancy of 6 months or less
  • Women of child-bearing potential or women who have a positive pregnancy test at enrolment or randomization
  • Considered not appropriate for the participation of the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed congestive heart failure (CHF) by Framingham criteria
  • CHF patients with cardiac edema and signs due to cardiac edema (signs of fluid overload: lower limb edema, pulmonary effusion, or pulmonary congestion on chest x-ray)
  • Elevated N-terminal pro brain-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥300 pg/mL or brain natriuretic peptide (BNP) ≥100 pg/mL at enrollment
  • Patients ≥ 20 years of age, male or female
  • Provision of signed informed consent before any assessment is performed

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kyoto University Graduate School of MedicineKyotoJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.