NCT04691700Fut, nem toboroz4. fázis
GOREISAN for Heart Failure (GOREISAN-HF) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the GOREISAN-HF trial is to assess the effect of the administration of Goreisan (TJ-17) plus standard therapy compared to standard therapy alone on the improvement rate of cardiac edema and clinical outcomes in worsening congestive heart failure with volume overload.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1179 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 20.
- Kezdés
- 2021. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Takeshi Morimoto
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04691700
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 1179
- 2021. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Valvular repair/replacement within 12 weeks prior to enrolment or planned to undergo any of these operations after randomization
- Implantation of a cardiac resynchronization therapy (CRT) within 12 weeks prior to enrollment or intent to implant a CRT device
- Previous cardiac transplantation or implantation of a ventricular assistance device or similar device, or implantation expected after randomization
- Treatment with herbal medicine at enrollment
Más betegség
- Acute coronary syndrome at screening
- Confirmed poor tolerability of Goreisan (including cinnamon allergy)
Laborértékek
- End-stage renal failure (estimated glomerular filtration rate [eGFR] <15 mL/min/1.73m2) at enrollment
Egyéb
- Patients who are expected to have a life expectancy of 6 months or less
- Women of child-bearing potential or women who have a positive pregnancy test at enrolment or randomization
- Considered not appropriate for the participation of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed congestive heart failure (CHF) by Framingham criteria
- CHF patients with cardiac edema and signs due to cardiac edema (signs of fluid overload: lower limb edema, pulmonary effusion, or pulmonary congestion on chest x-ray)
- Elevated N-terminal pro brain-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥300 pg/mL or brain natriuretic peptide (BNP) ≥100 pg/mL at enrollment
- Patients ≥ 20 years of age, male or female
- Provision of signed informed consent before any assessment is performed
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyoto University Graduate School of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.