NCT04691778Befejeződött
Coronary CTO PCI Using Antegrade Wiring Strategy With a First-choice Gladius Guidewire (Gladius First)
Coronary Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention Using Antegrade Wiring Strategy With a First-choice Gladius Guidewire: a Randomized Clinical Study (Gladius First Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Gladius First trial is designed as a single-centre, open, prospective, randomized clinical trial aimed to assess the efficiency and safety of coronary chronic total occlusion (CTO) percutaneous coronary intervention (PCI) using the antegrade wiring strategy with a first-choice intermediate Gladius guidewire. To this end, consecutive patients referred to CTO PCI with intended primary antegrade wire escalation strategy, will be randomized in a 1:1 fashion to antegrade wiring starting with the Gladius guidewire or antegrade wiring using the standard guidewire escalation strategy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 18.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04691778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 69
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior myocardial infarction within 4 weeks before study enrolment
- contraindication to antiplatelet therapy and/or heparin
Más betegség
- unstable angina and/or myocardial infarction
- severe inflammatory disease
Laborértékek
- chronic kidney disease (defined as eGFR ≤30 ml/min/m2)
Egyéb
- in-stent CTO
- CTO of a major coronary artery with an easy difficulty score (J-CTO 0) as assessed by invasive coronary angiography
- lack of valid antegrade wire escalation strategy as assessed by 2 independent CTO PCI operators
- positive pregnancy test or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- delivery of an informed consent and compliance with study protocol
- CTO of a major coronary artery with at least intermediate difficulty score (J-CTO ≥1) as assessed by invasive angiography
- referral to clinically indicated CTO PCI with intended primary antegrade wiring strategy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Institute of Cardiology | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.