NCT04691804Fut, nem toboroz3. fázis

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Fuzuloparib Combined With Abiraterone Acetate and Prednisone (AA-P) Versus Placebo Combined With AA-P as First-Line Treatment in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate whether Fuzuloparib plus AA-P is superior to placebo plus AA-P as first-line treatment by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) in mCRPC subjects unselected for deoxyribonucleic acid (DNA) damage repair deficiencies (DRD) status (Cohort 1) to evaluate whether Fuzuloparib plus AA-P is superior to placebo plus AA-P as first-line treatment by assessment of rPFS in mCRPC subjects harboring DRD (Cohort 2).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 496 (tényleges)
Első benyújtás: 2020. dec. 30.
Kezdés: 2021. márc. 18.
Elsődleges befejezés: 2026. dec. 31.
Fő szponzor: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Betegségek: Prosztatarák
NCT-szám: NCT04691804
EU CT-szám: 2023-509396-16-00
EudraCT-szám: 2020-006063-28

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 496
2021. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
138 helyszín, 13 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior treatment with any PARP inhibitor
Have received any systemic anti-tumor treatment during the mCRPC stage or non-metastatic CRPC stage
Have used any CYP3A4 inducers or inhibitors within 14 days prior to the first dose
Presence of dysphagia, chronic diarrhea, intestinal obstruction, or other factors affecting drug intake and absorption
Presence of concomitant diseases

Más betegség

History of uncontrolled pituitary or adrenal dysfunction
Uncontrolled hypertension
Presence of active heart diseases
Active HBV or HCV infection

Egyéb

Plan to receive any other anti-tumor treatment
Presence of radiologically confirmed tumor lesions in the brain
Contraindications to the use of Prednisone
Human immunodeficiency virus-positive

Kiket keres a vizsgálat

Able and willing to provide a written informed consent
A score of 0 to 1 for ECOG performance status
Age of ≥ 18 years old
Prostate adenocarcinoma confirmed
Disease progression of metastatic prostate cancer while the subject was on androgen deprivation therapy.
The functional level of the organs must meet the requirements
Blood and tumor tissue samples are provided during screening to determine the DRD status

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (138)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Bendigo Health	Bendigo	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Concord Repatriation General Hospital	Concord	Ausztrália	Ismeretlen állapot
St Vincents Hospital Melbourne	Fitzroy	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Gosford Hospital	Gosford	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Ashford Cancer Centre Research	Kurralta Park	Ausztrália	Ismeretlen állapot
The Alfred Hospital	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Western Health	St Albans	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Macquarie University	Sydney	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Riverina Cancer Care Centre	Wagga Wagga	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Sydney Adventist Hospital	Wahroonga	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Gent	Gent	Belgium	Befejeződött
Algemeen Ziekenhuis Groeninge	Kortrijk	Belgium	Befejeződött
Beijing Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing Cancer Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South University	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
Sichuan Provincial People's Hospital	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
Chongqing Cancer Hospital	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Fujian Medical University Union Hospital	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First affiliatared hospital of Fujian medical university	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Cancer Center, Sun Yat-sen University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sun Yet-Sen Memorial Hospital,Sun Yet-Sen University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Guizhou Cancer Hospital	Guiyang	Kína	Ismeretlen állapot
Affiliated Hospital of Guizhou Medical University	Guiyang	Kína	Ismeretlen állapot
Urology Ward 2，Harbin Medical University Cancer Hospital	Ha’erbin	Kína	Ismeretlen állapot
Zhejiang Provincial People's Hospital	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
Anhui Provincial Hospital	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Hospital of Anhui Medical University	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
The First Hospital Of Jiaxing	Jiaxing	Kína	Ismeretlen állapot
Qilu Hospital of Shandong University	Jinan	Kína	Ismeretlen állapot
Shandong Provincial Hospital	Jinan	Kína	Ismeretlen állapot
Yunnan Cancer Hospital	Kunming	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of NanChang University	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-DepartmentDepartment of Urology	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
Jiangsu Province Hospitall	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Nanjing Drum Tower hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Jiangsu Cancer Hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongda Hospital Southeast University	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
The first affiliated hospital of guangxi medical university	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
QingDao Municipal Hospital	Qingdao	Kína	Ismeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Changhai Hospital of Shanghai-Department of Urology	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Tenth People's Hospital-Department of Urology	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
The Urology Surgery department of Zhongshan Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
The Fourth Hospital of Hebei Medical University	Shijiazhuang	Kína	Ismeretlen állapot
Shanxi Provincial Cancer Hospital	Taiyuan	Kína	Ismeretlen állapot
First Hospital of Shanxi Medical University	Taiyuan	Kína	Ismeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Hospital of Tianjin Medical University	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University-Department of Urology	Ürümqi	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University	Ürümqi	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University	Wenzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Wuxi People's Hospital-Department of Urinary Surgery	Wuxi	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University	Xi'an	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University	Xi’an	Kína	Ismeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical university	Xuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Northern Jiangsu People's Hospital	Yangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Henan Provincial People's Hospital	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Henan Cancer Hospital	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.	Nový Jičín	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni Thomayerova nemocnice	Prague 4	Csehország	Fut, nem toboroz
Hospital Clinic de Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital del Mar	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario Reina Sofia	Córdoba	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut Català d'Oncologia	Girona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de la Victoria	Málaga	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Parc Tauli Hospital Universitari	Sabadell	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Fundación Instituto Valenciano de Oncología	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Departemental Vendee	La Roche Sur Yon Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Leon Berard	Lyon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris	Paris Cedex 15	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils de Lyon	Pierre-Bénite	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis	Rennes Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Groupe Hospitalier Saint Vincent	Strasbourg	Franciaország	Fut, nem toboroz
University College London Hospital	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Imperial College Healthcare NHS Trust	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute UK	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Genesis Cancer Care-CHURCHILL Hospital Headington	Oxford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Royal Marsden Hospital	Sutton	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Semmelweis University	Budapest	Magyarország	Fut, nem toboroz
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz	Gyula	Magyarország	Fut, nem toboroz
Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz	Kecskemét	Magyarország	Fut, nem toboroz
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz	Tatabánya	Magyarország	Fut, nem toboroz
National Cancer Center	Goyang	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
CHA Bundang Medical Center, CHA University	Seongnam	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital	Seongnam	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Seoul National University Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Asan Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Severance hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Pusan National University Yangsan Hospital	Yangsan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Szpitale Pomorskie Sp z o o	Gdynia	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego	Grudziądz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie	Koszalin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Clinical Research Center Sp z o o Medic R Sp k	Poznan	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Ivanovo regional oncology dispensary	Ivanovo	Oroszország	Ismeretlen állapot
Hertzen Moscow Oncology Research Center	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
Institution of the Russian Academy of Medical Sciences Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncological Dispensary"	Omsk	Oroszország	Ismeretlen állapot
Bashkortostan Republican Clinical Oncology Dispensary	Ufa	Oroszország	Ismeretlen állapot
Changhua Christian Hospital	Changhua	Tajvan	Ismeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Tungs Taichung Metro Harbor Hospital	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital	Tainan	Tajvan	Ismeretlen állapot
Chi Mei Medical Center	Tainan	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital NTUH	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital CGMH - LinKou Branch	Taoyuan	Tajvan	Ismeretlen állapot
Alaska Oncology and Hematology LLC	Anchorage	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Messino Cancer Centers	Asheville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
VA Maryland Health Care System	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hematology/Oncology Clinic	Baton Rouge	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gabrail Cancer Center Research	Canton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tennessee Oncology	Chattanooga	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Health System	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
John Theurer Cancer Center	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Center for Onology and Blood Disorders	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UF College of Medicine - Jacksonville	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carolina Urologic Research Center, LLC	Myrtle Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Weill Cornell Medicine	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GU Research Network LLC	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc.	Rancho Mirage	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
San Bernardino Urological Associates Medical Group	San Bernardino	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Urological Associates of Southern Arizona PC	Tucson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.