NCT04692103Fut, nem toboroz2. fázis
Serial FES PET/CT to Measure Hormone Expression in Patients Undergoing Endocrine Targeted Therapy
Serial [F-18] Fluoroestradiol (FES) PET Imaging to Evaluate Endocrine-targeted Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial studies use of F-18 16 alpha-fluoroestradiol (\[F-18\] FES) positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) in measuring tumor hormone receptor expression in patients undergoing endocrine-targeted therapy for newly diagnosed breast cancer or breast cancer that has come back or spread to other places in the body. Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after hormone therapy may help measure a patient's response to treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 30.
- Kezdés
- 2021. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT04692103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 2
- 2021. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other life-threatening illness (e.g. serious, uncontrolled concurrent infection or clinically significant cardiac disease - congestive heart failure, symptomatic coronary artery disease, cardiac arrhythmia not well controlled with medication).
- Use of tamoxifen, faslodex, DES or any other ER blocking agent \< 6 weeks or chemotherapy \< 3 weeks prior to imaging scan.
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes mellitus (fasting glucose \> 200 mg/dL)
Egyéb
- An inability to lie still for the tests
- Individuals weighing more than 300 lb. (this is the weight limit of the scanner table)
- Pregnant or lactating. Women of childbearing potential with either a positive or no pregnancy test at baseline are excluded.
- Adult patients who require monitored anesthesia for PET scanning.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult, non-pregnant patients with biopsy-proven or clinically obvious primary, recurrent or metastatic breast cancer
- Breast cancer from ER+ primary that is seen on other imaging tests. Tumor ER expression must have been confirmed by immunohistocytochemistry of primary tumor or recurrent disease.
- At least one site of disease 1.5 cm or greater is needed to meet the spatial resolution limits of PET imaging.
- Patients must have been off tamoxifen or other estrogen receptor blocking agents for at least 6 weeks and off chemotherapy for 3 weeks for the initial baseline FES.
- Patients must be selected for an endocrine targeted therapy regimen for treatment of their breast cancer by the referring oncologist. Selected treatments may be part of experimental treatment protocols for which the patient would be separately consented.
- Patients must be willing to undergo serial imaging procedures.
- Patients must agree to allow access to clinical records regarding response to treatment and long term follow up.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.