NCT04692467Befejeződött2. fázis
Treatment of Early Hypertension Among Persons Living With HIV in Haiti
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are conducting an unblinded pilot randomized control trial of 250 persons living with HIV (PLWH), aged 18-65 years, who receive antiretroviral therapy care at Haitian Group for the Study of Kaposi's Sarcoma and Opportunistic Infections (GHESKIO), are virally suppressed, and have pre-hypertension (systolic blood pressure (SBP) 120-139 or diastolic blood pressure (DBP) 80-89 mmHg) to be randomized to early hypertension (HTN) treatment versus standard of care (SOC). Participants will be recruited from GHESKIO's HIV clinic. Eligible individuals will complete informed consent and be randomized to early HTN treatment vs. SOC. Participants in early HTN treatment will initiate amlodipine immediately versus those in SOC will initiate amlodipine only if they meet the HTN threshold (SBP ≥140 or DBP ≥90 mmHg) during the study period. All participants will be followed for 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 15.
- Kezdés
- 2021. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 30.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04692467
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 250
- 2021. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- On protease inhibitor/ritonavir
Más betegség
- Kidney disease or diabetes
- Advanced illness with limited life expectancy
Egyéb
- Pregnancy
- Plans to move out of the area within the next year
- Clinician determination that patient is unstable on ART
Kiket keres a vizsgálat
- PLWH 18-65 years of age
- ART duration ≥ 1 year, stable regimen ≥ 6 months
- HIV 1-RNA \< 1,000 copies/mL within past 12 months
- Pre-HTN (SBP 120-139 or DBP 80-89 mm Hg)
- No current antihypertensive treatment
- Receives HIV care at GHESKIO
- Willing to provide consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GHESKIO Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port-au-Prince | Haiti | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.