RA-PRO PRAGMATIC TRIAL

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The 2021 ACR RA treatment guideline, based on widely acknowledged low to moderate quality evidence, recommends switching to a non-tumor necrosis factor (TNFi) biologic (choose among existing medications, currently, rituximab, abatacept, tocilizumab, or sarilumab) or a targeted synthetic DMARD arm (tsDMARD; choose among existing medications, currently, tofacitinib, baricitinib, upadacitinib) in patients with active RA despite the use of a TNFi-biologic. In practice, most patients receive another TNFi-biologic, i.e., a second TNFi-biologic first. This is not based on solid evidence, but on arbitrary algorithms often proposed by health insurance plans, and/or physician experience and habit (TNFis launched 22 yrs ago vs. the first tsDMARD 8 years ago vs. first non-TNF-biologic launched 17 years ago). This study will fill a critical knowledge gap by generating CER data for important PROs between these treatment options, switching to a non-TNFi biologic or a tsDMARD in patients with active RA despite the use of a TNFi-biologic.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Tervezett résztvevők: 924
• 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
• 49 helyszín, 2 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív, mozgásukat korlátozó reumatoid artritiszük van, és a betegség TNF-gátló biológiai szer mellett is fennáll, vagy a szert mellékhatás miatt abba kellett hagyniuk.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Bármely nem részt vehet

A betegség stádiuma

Aktív, mozgásukat korlátozó reumatoid artritisz (CDAI ≥10 és HAQ ≥0.5)

Korábbi kezelés

Korábban TNFi-biológiai szert kellett használnia, vagy intolerancia vagy toxicitás miatt abba kellett hagynia. Nem kaphatott háromnál több biológiai szert, és célzott szintetikus DMARD-ot sem. A glükokortikoidokat (≤10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű) vagy az NSAID-okat a randomizálás előtt legalább 2 hétig stabil adagban kell szednie.

A részvétel fő kizáró okai

• Háromnál több korábbi biológiai szer, vagy bármilyen korábbi célzott szintetikus DMARD
• HIV-fertőzés vagy bármilyen opportunista fertőzés a kórtörténetben
• Terhes vagy szoptató nők
• NYHA III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenség
• Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia a kórtörténetben

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (49)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat