NCT04693221Fut, nem toboroz

Optimization of the Parameters of Vagal Nerve Stimulation

Optimization of the Parameters of Vagal Nerve Stimulation in Pharmaco- Resistant Epileptic Patients Based on a Surface EEG Index of Functional Connectivity (PLI: Phase Lag Index): a Randomized Double-blind Multicenter Controlled Study.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Vagal nerve stimulation (VNS) is one of the neuromodulation techniques that can be indicated in patients suffering from refractory epilepsies, especially when an open resection has failed or is not indicated. However to date it is not possible to predict which patients will respond and what are the best parameters of stimulation to be set (pulse width, frequency and intensity). It has been shown that responders to VNS have reduced interictal cortical synchronicity on scalp EEG based on phase lag index (PLI), a marker of functional connectivity (Fc) The aim of this study is to test the following hypothesis: setting the parameters of stimulation on the basis of the lowest values of Phase Lag Index (PLI) obtained on scalp EEG with different settings of parameters (as compared with a randomly chosen set of commonly used parameters) will increase the rate of responders to VNS.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 140 (tervezett)
Első benyújtás: 2020. dec. 31.
Kezdés: 2021. ápr. 16.
Elsődleges befejezés: 2025. jún. 13.
Fő szponzor: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Betegségek: Epilepszia
NCT-szám: NCT04693221

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 140
2021. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 13.) között
18 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

Difficulty to read or understand the French language, or inability to understand the information regarding the study
Total patient's IQ below 64
Subject in exclusion period due to enrolment in another study
Patient with postoperative left vocal cord paralysis
Patient on VNS since more than 6 months

Kiket keres a vizsgálat

Male or female epileptic patients over 12 years of age
Suffering from pharmaco-resistant epilepsy
With newly implanted VNS Aspire SR device
Surgery performed in the previous 6 months
Electrode impedance should be within normal range ( < 4000 Ohms)
Auto-stim mode working properly
Mean number of seizures of at least (average 4 (mean value) / months during the baseline period)
Patient, parents or legally representatives who have given written informed consent to allow the study data collection and procedures

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Department of functional explorations of the nervous system, CHU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Amiens	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neuropediatrics department, CHU Angers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Angers	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurology Department, CHU Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bordeaux	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinical neurophysiology, CHU Dijon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dijon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Epilepsy neurophysiopathology department, CHU Grenoble Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Grenoble	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinical neurophysiology, CHU Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital St Joseph St Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Lyon	Franciaország	Ismeretlen állapot
HCL Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Lyon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Department of clinical neurophysiology, Hôpital La Timone, APHM Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurosurgery Department, CHRU Nancy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nancy	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurosurgery Department, CHU Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurophysiology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurosurgery Department, APHP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Epileptology Department, CHU Rennes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rennes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurophysiology Department, CHU Rouen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rouen	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurology Department, CHU Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Strasbourg	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurophysiological explorations, Hôpital Pierre Paul Riquet, Purpan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Toulouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
Neurology and clinical neurophysiology, CHU Bretonneau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Tours	Franciaország	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.