NCT04696042Befejeződött
Asian Investigation of Lanreotide Autogel® in the Management of GEP-NETs
Prospective Observational Study to Assess the Effectiveness and Safety of Lanreotide Autogel® in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) in Asia Region
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lanreotide Autogel® has been established as a standard of care for patients with locally advanced or metastatic GEP-NETs based on the success of CLARINET trial. However, only few patients with Asian ethnicity were included in the trial. According to the nationwide comprehensive study of patients with GEP-NET in Korea, hindgut primary NETs(Rectal) occured more frequently than western countries. However, small intestine or lung primary NET is relatively rare compared with western countries.1) Considering the clinical characteristics of GEP-NETs are distinct between the patients in Asian and Western countries, further evaluation on the efficacy and safety of Lanreotide Autogel® in Asian patients with GEP-NETs is needed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 71 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 4.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 30.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT04696042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 71
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lanreotide treatment for more than 5 months prior inclusion into the study
- Prior anti-proliferative medication with somatostatin analogue (e.g. Octreotide LAR).
- Concomitant anti-proliferative systemic medication/therapies for GEP-NET are not allowed.
Egyéb
- Parallel participation in an interventional study
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Male or female subject aged ≥18 years and legally capable to provide informed consent
- Functioning or non-functioning gastroenteropancreatic (GEP)-neuroendocrine tumor (NET) or unknown primary-NET
- Well differentiated tumor
- Grade (G) 1, G2 according to the 2017 World Health Organization (WHO) criteria
- Subject already treated with Lanreotide Autogel® for the period up to 5 months, according to local standard of care, prior to documentation into this study
- Use of Lanreotide autogel® monotherapy by local label (SmPC).
- Concomitant locoregional therapy such as surgery, RFA or TAE is allowed.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhoon Yoo | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.