NCT04696731Fut, nem toboroz1. fázis
Safety and Efficacy of ALLO-316 in Subjects With Advanced or Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma
A Phase 1A/1B Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of ALLO-316 With Cyclophosphamide/Fludarabine Lymphodepletion Alone or Including ALLO-647 in Subjects With Advanced or Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1 dose escalation study using a 3+3 study design, followed by a phase 1b expansion study. The purpose of the TRAVERSE study is to assess the safety, efficacy, and cell kinetics of ALLO-316 in adults with advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma after a lymphodepletion regimen comprising fludarabine, cyclophosphamide, with or without ALLO-647 to define a Phase 2 dose.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 4.
- Kezdés
- 2021. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- Allogene Therapeutics
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT04696731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2021. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other active malignancy within 3 years prior to enrollment.
- Prior treatment with anti-CD70 therapies.
- Prior treatment with anti-CD52 monoclonal antibody in the past 12 months.
Más betegség
- Central nervous system (CNS) metastatic disease (unless controlled and stable for at least 4 weeks), leptomeningeal disease, or cord compression.
- Current thyroid disorder (including hyperthyroidism) with the exception of hypothyroidism controlled on stable dose of hormone replacement therapy.
Egyéb
- Clinically significant CNS dysfunction.
- Participants unwilling to participate in the extended safety monitoring period.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed renal cell carcinoma with a predominant clear cell component.
- Must have received a checkpoint inhibitor and a VEGF inhibitor in the advanced and/or metastatic setting.
- At least one measurable lesion as defined by RECIST version 1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 or 1.
- Absence of donor (product)-specific anti-HLA antibodies (DSA).
- Adequate hematological, renal, liver, pulmonary, and cardiac functions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale School of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Medical Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.