NCT04697368Befejeződött
The Efficacy of Upper Limb Rehabilitation With Exoskeleton in Patients With Subacute Stroke.
A Randomized Controlled Multicenter Study on the Efficacy of Upper Limb Rehabilitation With Exoskeleton in Patients With Subacute Stroke.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Loss of arm function is a common and distressing consequence of stroke. Neurotechnology-aided rehabilitation could be a promising approach to accelerate the recovery of upper limb functional impairments. This multicentre randomized controlled trial is aimed at assessing the efficacy of robot-assisted upper limb rehabilitation in subjects with sub-acute stroke following a stroke, compared to the traditional upper limb rehabilitation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 30.
- Kezdés
- 2020. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele Roma
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04697368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 94
- 2020. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- unstable general clinical conditions;
- severe visual impairment;
- severe pain syndromes caused or intensified by rehabilitation with Armeo Power;
- patients who need isolation for infectious diseases ;
- epileptic disorder with frequent attacks that carry the risk of having a seizure during rehabilitation with Armeo Power;
- history of physical or neurological conditions that interfere with study procedures or assessment of motor function;
Egyéb
- inability to maintain the sitting position;
- mild motor deficit of the arm (FM-UL\> 44) at baseline;
- recent botox injection in the upper limb or planned botox injection during the study period, including the follow-up;
- inability to don the orthosis on the impaired upper limb;
- bone instability in relevant areas of the upper extremity (unconsolidated fractures, fractures due to osteoporosis);
- fixed contractures involving the impaired upper limb (e.g. frozen shoulder);
- shoulder instability;
- interruption of treatment for 1 week, or 5 consecutive sessions;
- participation in other innovative treatment protocols for the upper limb rehabilitation (e.g. robotics, virtual reality, AOT ... etc).
Kiket keres a vizsgálat
- age between 18 and 85 years;
- first stroke with neurological outcomes affecting the upper limb;
- patients with severe or moderate hemiparesis (FM-UL≤44), stratified according to severe (FM-UL ≤ 22) or moderate (22 \<FM-UL ≤ 44) motor deficit;
- patients in the sub-acute phase within 90 days of the acute event, stratified by the distance from the acute event (OAI≤30; OAI\> 30);
- Modified Ashworth Scale (MAS) of the main components (shoulder, elbow, and wrist) of the upper limb \<3;
- sufficient cognitive and linguistic level to understand the instructions and provide consent;
- signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Villa Bellombra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS San Raffaele Pisana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Fondazione Santa Lucia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione "Gli Angeli di Padre Pio" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.