Belépés

NCT04697368Befejeződött

The Efficacy of Upper Limb Rehabilitation With Exoskeleton in Patients With Subacute Stroke.

A Randomized Controlled Multicenter Study on the Efficacy of Upper Limb Rehabilitation With Exoskeleton in Patients With Subacute Stroke.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Loss of arm function is a common and distressing consequence of stroke. Neurotechnology-aided rehabilitation could be a promising approach to accelerate the recovery of upper limb functional impairments. This multicentre randomized controlled trial is aimed at assessing the efficacy of robot-assisted upper limb rehabilitation in subjects with sub-acute stroke following a stroke, compared to the traditional upper limb rehabilitation.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
94 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 30.
Kezdés
2020. dec. 28.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 1.
Fő szponzor
IRCCS San Raffaele Roma
NCT-szám
NCT04697368

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 94
  • 2020. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • unstable general clinical conditions;
  • severe visual impairment;
  • severe pain syndromes caused or intensified by rehabilitation with Armeo Power;
  • patients who need isolation for infectious diseases ;
  • epileptic disorder with frequent attacks that carry the risk of having a seizure during rehabilitation with Armeo Power;
  • history of physical or neurological conditions that interfere with study procedures or assessment of motor function;

Egyéb

  • inability to maintain the sitting position;
  • mild motor deficit of the arm (FM-UL\> 44) at baseline;
  • recent botox injection in the upper limb or planned botox injection during the study period, including the follow-up;
  • inability to don the orthosis on the impaired upper limb;
  • bone instability in relevant areas of the upper extremity (unconsolidated fractures, fractures due to osteoporosis);
  • fixed contractures involving the impaired upper limb (e.g. frozen shoulder);
  • shoulder instability;
  • interruption of treatment for 1 week, or 5 consecutive sessions;
  • participation in other innovative treatment protocols for the upper limb rehabilitation (e.g. robotics, virtual reality, AOT ... etc).

Kiket keres a vizsgálat

  • age between 18 and 85 years;
  • first stroke with neurological outcomes affecting the upper limb;
  • patients with severe or moderate hemiparesis (FM-UL≤44), stratified according to severe (FM-UL ≤ 22) or moderate (22 \<FM-UL ≤ 44) motor deficit;
  • patients in the sub-acute phase within 90 days of the acute event, stratified by the distance from the acute event (OAI≤30; OAI\> 30);
  • Modified Ashworth Scale (MAS) of the main components (shoulder, elbow, and wrist) of the upper limb \<3;
  • sufficient cognitive and linguistic level to understand the instructions and provide consent;
  • signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Villa Bellombra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FerraraOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoggiaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MessinaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS San Raffaele Pisana
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Fondazione Santa Lucia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione "Gli Angeli di Padre Pio"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Giovanni RotondoOlaszországIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.