NCT04698330Toborzás még nem indult4. fázis
Effects Of Berberine Plus Inulin On Diabetes Care in Patients With LADA
Effects of Berberine Plus Inulin on Diabetes Care in Patients With Latent Autoimmune Diabetes in Adults: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. febr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to evaluate the effects of oral berberine (BBR) and inulin combined with insulin therapy on diabetes care in patients with LADA.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 2.
- Kezdés
- 2022. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Second Xiangya Hospital of Central South University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04698330
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2022. máj. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of acute or chronic infection affecting glycemic control within 4 weeks prior to the first visit;
- Chronic use of systemic glucocorticoids or other immunosuppressive agents for over 3 months,or use of antibiotic medications or other interventions that could affect the gastrointestinal tract for 2 months before the screening and during the whole study period.
Más betegség
- History of any malignancy;
- Secondary diabetes;
- Severe organic heart disease, including but not limited to congenital heart disease, rheumatic heart disease, hypertrophic or dilated cardiomyopathy, etc., New York Heart Association (NYHA) heart function classification ≥Grade III;
- Allergic to berberine or any components in the combinations.
Laborértékek
- Severe liver dysfunction (ALT and AST greater than 3 times the upper limit of detection);
- eGFR < 50ml/(min • 1.73 m2);
- History of hemolytic anemia or glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Egyéb
- Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy during the study period;
- Presence of acute complications (ketoacidosis, lactic acidosis or hyperosmolar coma);
Kiket keres a vizsgálat
- Diabetes diagnosed according to the report of WHO in 1999;
- Meet the Chinese Diabetes Society diagnostic criteria (2012) for LADA: (1)glutamic acid decarboxylase antibody (GADA) positive; (2) age at diagnosis ≧ 18 years old; (3) independent on insulin for more than 6 months after diagnosis;
- Aged between 18 and 70 years old;
- 7.0%≤HbA1c ≤10.0%;
- BMI ≥ 18.5 kg/m2, and no more than 37.5 kg/m2;
- Written informed consent from the patient or family representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effects of Berberine Plus Inulin on Diabetes Care in Patients With Latent Autoimmune Diabetes in Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial.Front Endocrinol (Lausanne) · 2022 · PMID 35784546
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.