NCT04699188Fut, nem toboroz1/2. fázis
Study of JDQ443 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring the KRAS G12C Mutation
A Phase Ib/II Open-label, Multi-center Dose Escalation Study of JDQ443 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring the KRAS G12C Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase Ib/II open label study. The escalation part will characterize the safety and tolerability of JDQ443 single agent and JDQ443 in combination with the other study treatments (TNO155 and tislelizumab) in advanced solid tumor patients. After the determination of the maximum tolerated dose / recommended dose for a particular treatment arm, dose expansion will assess the anti-tumor activity and further assess the safety, tolerability, and PK/PD of each regimen at the maximum tolerated dose / recommended dose or lower dose.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 344 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 5.
- Kezdés
- 2021. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 25.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04699188
- EudraCT-szám
- 2020-004129-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 344
- 2021. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 25.) között
- 36 helyszín, 16 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Tumors harboring driver mutations that have approved targeted therapies, with the exception of KRAS G12C mutations
Más betegség
- Symptomatic brain metastases or known leptomeningeal disease. Patients with asymptomatic treated or untreated brain metastases may be eligible
- Clinically significant cardiac disease or risk factors at screening
- A medical condition that results in increased photosensitivity Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with advanced (metastatic or unresectable) KRAS G12C mutant solid tumors who have received standard of care or are intolerant or ineligible to approved therapies
- ECOG Performance Status of 0 or 1
- At least one measurable lesion as defined by RECIST 1.1
- Prior treatment with a KRAS G12C inhibitor may be allowed for dose escalations of combinations and a subset of groups in dose expansion
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Chuo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Koto Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Cancer Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.