NCT04699539Befejeződött
Different Patterns of Target Delineation in SBRT for Locally Advanced Pancreatic Cancer
Recurrence-pattern-based Volume Versus Conventional-volume Stereotactic Body Radiation Therapy in Locally Advanced Pancreatic Cancer: an Open-label, Randomized, Phase 2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of a recurrence-pattern-based-volume versus conventional-volume stereotactic body radiation therapy for locally advanced pancreatic cancer, so as to determine whether the target delineation method based on recurrence pattern can obtain better survival benefits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 9.
- Kezdés
- 2020. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 16.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04699539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 96
- 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously receiving radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy or targeted therapy
Más betegség
- Evidences of metastatic disease confirmed by chest CT or PET-CT
- Secondary malignancy
- Patients with active inflammatory bowel diseases or peptic ulcer
- Gastrointestinal bleeding or perforation within 6 months
- Uncontrolled infection requiring IV antibiotics, antivirals, or antifungals
- Medical history of symptomatic congestive heart failure: New York Heart Association Class III to IV
- Medical history of respiratory insufficiency
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- ECOG ≥2
- Abnormal results of blood routine examinations and liver and kidney and coagulation tests
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Participation in another clinical treatment trial
- Inability of the research subject or authorized legal representative to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Kiket keres a vizsgálat
- Cytologically or histologically verified pancreatic adenocarcinoma
- Imaging examinations confirmed locally advanced pancreatic cancer
- No previous radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy or targeted therapy
- ECOG of 0 to1
- Age of 18 years or older
- Adequate bone marrow function, defined as: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5×10\^9 cells/L, leukocyte count≥ 3.5×10\^9 cells/L, platelets ≥ 70×10\^9 cells/L, hemoglobin ≥ 8.0 g/dl
- Adequate liver and renal, defined as: Albumin > 2.5 g/dL, total bilirubin < 3 mg/dL, creatinine < 2.0 mg/dL, AST<2.5 × ULN (Upper Limit of Normal) (0-64U/L), ALT<2.5 × ULN (0-64U/L)
- Adequate blood clotting function, defined as: international normalized ratio (INR) < 2 (0.9-1.1)
- Ability of the research subject or authorized legal representative to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.