NCT04699604Befejeződött3. fázis
A Histamine Pharmacodynamic Biomarker to Guide Treatment in Pediatric Asthma (HAS3)
A Histamine Pharmacodynamic Biomarker to Guide Treatment in Pediatric Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study comparing asthma control post treatment in African American/Black and Caucasian/White children in both hyper and hypo responsive HILD (Histamine Lontophoresis with Laser Doppler monitoring) phenotypes with uncontrolled persistent allergic asthma using Levocetirizine (LTZ) vs placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 30.
- Kezdés
- 2021. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Bridgette Jones
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04699604
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2021. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of adverse drug reaction to Levocetirizine (LTZ)
- Unwillingness or inability to washout of medications that affect histamine response
- Currently on or has been on Tricyclic Antidepresants in past 30 days
Más betegség
- Any other chronic disease states such as history of premature lung disease, bronchiectasis, cystic fibrosis, or any chronic lung disease other than asthma.
- Chronic abnormal conditions of the liver or kidney, immunologic/hematologic, or neoplastic disease as determined by the PI (the following questions will be asked at initial screening to identify children with potential abnormal kidney function:
- Have you ever been diagnosed with chronic kidney disease?; Have you ever had to be on dialysis or take medications for chronic kidney disease?)
Laborértékek
- Clinically significant abnormal safety laboratory values as determined by study physician
Életkor
- Age 18 years or older at the time of enrollment.
Egyéb
- For females, positive pregnancy test (by urinary hCG) or lactation at the time of the study
- Inability or unwillingness to have blood drawn as described in the protocol schedule of events and consent, or inability or unwillingness to cooperate with study procedures.
- Active eczema at the site where histamine laser doppler probe will be place(forearm) on the day of histamine laser doppler iontophoresis
- Those whom are pregnant, prisoners, and/or wards of the state.
Kiket keres a vizsgálat
- A diagnosis of asthma based on physician diagnosis
- A diagnosis of uncontrolled asthma based on Asthma Control Test (ACT) score within the last 3 months or at screening
- Evidence of allergic sensitization based on allergy skin test or allergy blood test results
- Individuals who are currently being treated with asthma guideline-based therapy
- Males and females 6 through 17 years of age at time of enrollment
- Willing to provide written permission/assent to participate
- Children who self-identify as African American/black (identify both 1st degree (parents) and 2nd degree relatives (grandparents) as African American) or Caucasian/white (self-report of 1st and 2nd degree relatives as Caucasian)
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Mercy Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.