NCT04700358Toboroz
Characterization of Antibacterial Antibodies in Patients With Cystic Fibrosis
Identification and Characterization of Antibacterial Antibodies in Sera of Patients With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Most of the cystic fibrosis (CF) patients are or have been pulmonary colonized with bacteria such as Pseudomonas aeruginosa or Staphylococcus aureus. Aim of this study is to detect virulence factor neutralizing antibodies in the sera of the study population followed by B cell repertoire analyses to design B cell-derived neutralizing monoclonal antibodies. The functionality of neutralizing antibodies rests on inhibition of virulence factors by binding of crucial epitopes rather than merely the induction of opsonization. Focusing on patients with bacterial colonization/chronic infections or a history of an acute infection in the past, will increase the likelihood for identification of serum with neutralizing activity as in vivo antigen contact is a prerequisite for antibody development and maturation. Since virulence factors are essential for infection, dissemination and tissue damage, inhibition of these factors by developed neutralizing antibodies might contribute to a favorable outcome of life-threatening infections.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 6.
- Kezdés
- 2020. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital of Cologne
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04700358
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2020. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Blood donation, larger blood loss and/or major surgery in the last 8 (male) or 12 (female) weeks
Más betegség
- Heart disease or pulmonary hypertension
- Any decline of the general state of health in the last 3 month including weight loss \> 2kg, pulmonal exacerbation or increased impairment of pulmonary function (FEV1 \< 50%)
Laborértékek
- Cytopenia (leukocytes \< 1.500/µl, thrombocytes \< 50.000/µl, Hemoglobin \< 12 g/dl)
Egyéb
- Body weight \<50 kg (exclusion of blood sampling for B cell isolation)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Ability to give consent
- Normal vital signs including:
- Blood pressure systolic value 150 - 100 mmHg, diastolic value \< 90 mmHg
- Respiratory rate \< 20/min
- Oxygen saturation \>92%
- Heart rate 50 - 110/min
- Body temperature \<38°C
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CF Study Center, University Hospital Cologne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.