Belépés

NCT04701853Toboroz

Specific Training After Stoma Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In Sweden, approximately 43,000 people have undergone surgery with ileo-, colo- or urostomy. The most common type of stomy is a sigmoidostomy. A large proportion, about 50%, of patients who receive a permanent sigmoidostomy develop a parastomal hernia which may have major impact. There are indications that specific abdominal exercise may reduce the risk of parastomal hernias, but randomized studies are lacking. The aims of the study are: 1. to evaluate the effect of specific exercise to counteract the development of parastomal hernia in sigmoidostomy and the hernia's impact on ostomy function, physical function and quality of life. 2. to examine patients' experience of living with parastomal hernia. The study plans to include 240 patients who on will undergo surgery and receive a sigmoidostomy. These will be randomized to receive only advice according to the usual routine to avoid the development of parastomal hernia or these advice with the addition of specific abdominal muscle training. The training is initiated before the operation and is then carried out during the first postoperative year. Follow-up will be done with a clinical assessment and with measurement of bulge and size of the parastomal hernia manually, with electronic measuring equipment and via computed tomography images. Patients will assess their stoma and stoma function and assess any discomfort and its consequences of hernia via a study-specific questionnaire. Type of ostomy bandage will also be registered. The evaluation will be carried out 6, 12 and 36 months postoperatively. Prior to the start of sub-study a, the planned measurement methods to assess whether a parastomal hernia is present will be tested for validity. In addition, a group of patients (≥15 people) with parastomal hernia will be included in a qualitative sub-study where they will be interviewed about their experiences of the hernia hernia and how it may affect daily life. The present study will be able to answer whether specific exercise can reduce the risk of parastomal hernia. Methods for clinically assessing and evaluating bulging and hernias will be tested and evaluated in relation to patient-reported symptoms. In addition, the study will provide information about the patient's experience of having a parastomal hernia and how it affects daily life and physical activity. The results will provide an increased understanding of parastomal hernias, which may change the follow-up of patients in the future.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jan. 4.
Kezdés
2021. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Göteborg University
NCT-szám
NCT04701853

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 240
  • 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous hernia in the abdominal wall.
  • Previous open abdominal surgery with scars ≥20 cm
  • Acute surgery

Más betegség

  • Lung disease including chronic cough.
  • Spread malignant disease at inclusion

Egyéb

  • Not Swedish speaking
  • Impaired cognitive ability
  • Physical disability that limits the possibility of carrying out the intervention.

Kiket keres a vizsgálat

  • \- A consecutive series of patients who are scheduled to have a permanent sigmoidostomy

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sahlgrenska University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GothenburgSvédországToboroz
Helsingborgs lasarett
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HelsingborgSvédországToboroz
Örebro Universitetssjukhus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÖrebroSvédországToboroz
Skövde Sjukhus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SkövdeSvédországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.